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上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒-臨床急需進口港澳器械

2024-12-08 11:07:14    來源:廣東省藥監(jiān)局  作者:

廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會關于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)的通告。共收錄了34個上市藥品,和37個醫(yī)療器械。其中包括BioFire Diagnostics, LLC的上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒。詳細信息如下:

序號:8
中文名稱:上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)
英文名稱(INN):BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
適用范圍:以呼吸道感染癥候群診斷為目的檢測項目。
制造商:BioFire Diagnostics, LLC
規(guī)格/型號:423742
包裝規(guī)格/組件列表:30人份/盒
備注:《條例》實施前已批準的品種

上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)是一種專門用于檢測上呼吸道感染病原體的試劑盒。該試劑盒能夠檢測多種上呼吸道感染性病原體,包括但不限于病毒(如流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等)、細菌(如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等)以及其他病原體(如支原體、衣原體等)。對于上呼吸道感染的早期診斷、鑒別診斷和療效評估具有重要意義。

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