國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技開(kāi)發(fā)有限公司申報(bào)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL2500627）成功獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥明確指向中-重度變應(yīng)性鼻炎。這一事件標(biāo)志著干細(xì)胞療法在過(guò)敏性疾病領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)重要突破！

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的、用于治療中-重度過(guò)敏性鼻炎的干細(xì)胞藥物與現(xiàn)有藥物主要通過(guò)抑制癥狀的"對(duì)抗式"治療不同，該干細(xì)胞藥物采用了全新的"免疫調(diào)節(jié)、抗炎、修復(fù)"機(jī)制，通過(guò)調(diào)節(jié)患者失衡的免疫系統(tǒng)，從根本上糾正其對(duì)過(guò)敏原的過(guò)度反應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的治療效果。

對(duì)于安全性，根據(jù)全球范圍內(nèi)超過(guò)千項(xiàng)的臨床研究登記和已發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)，人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞被認(rèn)為是一種安全性較高的細(xì)胞類(lèi)型。一是因?yàn)槠渚哂械兔庖咴裕哼@意味著它們被輸入患者體內(nèi)后，不易引發(fā)劇烈的免疫排斥反應(yīng)。二是無(wú)致瘤性，成體來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞是分化成熟的細(xì)胞，在正常情況下不具備形成腫瘤的能力。