2024年4月28日，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新性細(xì)胞藥物“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號為：CXSL2400092），獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知（通知書編號：2024LP01052）。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是最常見的狼瘡類型。SLE 是一種自身免疫性疾病，免疫系統(tǒng)攻擊自身組織，導(dǎo)致受影響器官廣泛炎癥和組織損傷。它會影響關(guān)節(jié)、皮膚、大腦、肺、腎臟和血管。狼瘡無法治愈，但醫(yī)療干預(yù)和生活方式的改變可以幫助控制它。

干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡機制主要是通過免疫調(diào)節(jié)作用與分泌可溶性細(xì)胞因子介導(dǎo)；通過調(diào)節(jié)T細(xì)胞發(fā)揮抑制作用這兩方面達(dá)到治療自身免疫性疾病的目的。

干細(xì)胞通過修復(fù)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的造血干細(xì)胞缺陷，調(diào)節(jié)T、B細(xì)胞功能和炎性細(xì)胞因子分泌，抑制IG-G、IG-M、抗ds-dna抗體、循環(huán)免疫復(fù)合物等自身應(yīng)答抗體的產(chǎn)生，從而延緩或逆轉(zhuǎn)狼瘡腎病變的發(fā)生，發(fā)揮免疫重建功能，達(dá)到治療或緩解系統(tǒng)性紅斑狼瘡、降低免疫抑制藥物應(yīng)用的目的。