貴州省藥監(jiān)局在2024年12月18日發(fā)布了貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2024年第2期),其中標識為洪江市正興醫(yī)療儀表廠的玻璃體溫計抽檢不合格,詳情如下:
序號:6
樣品名稱:玻璃體溫計
標示生產(chǎn)單位:洪江市正興醫(yī)療儀表廠
規(guī)格型號:CR.W11/型號:三角型棒式體溫計(口腔用)
被抽樣單位:貴州黔鉅惠家佳康大藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù):湘械注準20172070233《玻璃體溫計》
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:示值
檢驗機構(gòu):貴州省醫(yī)療器械檢測中心
報告編號:SCY240191
湘械注準20172070233的注冊信息如下:
注冊證編號 湘械注準20172070233
注冊人名稱 洪江市正興醫(yī)療儀表廠
注冊人住所 湖南省懷化市洪江區(qū)巖門工業(yè)園區(qū)辦公樓內(nèi)
生產(chǎn)地址 洪江市長寨38號
產(chǎn)品名稱 玻璃體溫計
管理類別 第二類
型號規(guī)格:CR.W11三角型棒式體溫計(口腔用)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由水銀或鎵銦錫合金液態(tài)金屬、感溫泡和三角管組成,屬于膨脹式體溫計。
適用范圍/預(yù)期用途 用于醫(yī)療機構(gòu)和家庭測量體溫。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局


