11月12日,由威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院自主研發(fā)的痤瘡治療性疫苗WSK-V108E,正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn)。
痤瘡是全球最常見的疾病之一,但過去30年來,痤瘡的主要治療方式基本沒有改變,包括外用抗生素、維A酸類藥物以及物理或化學(xué)療法,但都存在一定局限,仍然沒有可以預(yù)防和治愈這種疾病的有效治療方法。在新藥研發(fā)中,痤瘡疫苗是一個(gè)重要的方向。
WSK-V108E是我國(guó)首款進(jìn)入臨床的靶向痤瘡丙酸桿菌致病亞型的重組蛋白疫苗,其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠精準(zhǔn)清除致病菌亞型,而不影響共生菌群,從而維持健康的皮膚微生態(tài)平衡。非臨床研究表明,該疫苗可誘導(dǎo)持續(xù)超過12個(gè)月的高滴度特異性IgG抗體,有效中和毒力因子,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞對(duì)菌的清除能力,顯著減輕痤瘡炎癥和皮損程度,降低痤瘡丙酸桿菌定植。


