上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、診所備案憑證、當(dāng)事人身份證復(fù)印件等，證明當(dāng)事人的主體資格和身份信息。
2、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄一份，詢問筆錄一份證明當(dāng)事人確有購進(jìn)銷售青海省久美藏醫(yī)院院內(nèi)制劑情況；
3、青海久美藏醫(yī)院有限公司銷售出庫單，證明當(dāng)事人購進(jìn)銷售院內(nèi)制劑數(shù)量、單價(jià)、購進(jìn)時(shí)間、進(jìn)貨企業(yè)。
4、內(nèi)蒙古宗喀藏醫(yī)藥文化推廣有限公司處方箋復(fù)印件3份、商品消費(fèi)明細(xì)3份。證明該藥品的銷售使用記錄。
5、青海久美藏藥藥業(yè)有限公司資質(zhì)、青海省藥監(jiān)局回函，證明涉案院內(nèi)制劑由青海省久美藏醫(yī)院委托青海久美藏藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，當(dāng)事人非指定使用機(jī)構(gòu)且未經(jīng)批準(zhǔn)跨省調(diào)劑情況。
6、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖一份，證明當(dāng)事人五年內(nèi)行政處罰情況。

根據(jù)以上查明的事實(shí)，本局于2025年11月25日向當(dāng)事人下達(dá)了行政處罰告知書（呼新市監(jiān)罰告〔2025〕198號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)。當(dāng)事人提出聽證申請(qǐng)。

本局于2025年11月25日舉行聽證會(huì)，聽證會(huì)決定維持辦案部門意見。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人從未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第七十六條第三款的規(guī)定，第五十五條：“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。”；第七十六條第三款：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售。”的規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。”的規(guī)定。

綜上，當(dāng)事人上述行為，違反了從未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為。依據(jù)鑒于在此案調(diào)查過程中，當(dāng)事人能夠如實(shí)陳述違法事實(shí)并能積極主動(dòng)配合調(diào)查，能如實(shí)說明涉案藥品來源，主動(dòng)提供本公司銷售票據(jù)，涉案藥品貨值金額較小、違法所得較少且無證據(jù)證明造成危害后果，執(zhí)法人員通過查詢國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未查詢到當(dāng)事人五年內(nèi)在其全部生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地域范圍內(nèi)第一次實(shí)施同一性質(zhì)違法行為，案涉藥品僅在該診所內(nèi)銷售，截至案件調(diào)查結(jié)束前沒有證據(jù)證明案涉產(chǎn)品已造成人身損害后果。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。”第六條“實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”的規(guī)定。依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)：“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會(huì)危害后果較小的；”和《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十九條“除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，當(dāng)事人具有多種裁量因素的，按照以下規(guī)則實(shí)施處罰：（四）當(dāng)事人具有兩個(gè)或兩個(gè)以上減輕情節(jié)、且沒有從重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)在法定處罰幅度的最低限度（倍數(shù)）的30%以下（含30%）決定處罰；”的情形。參照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》第十二條一般違法（減輕）一檔第一款第四項(xiàng)：“具有下列情形之一的，裁量為一檔：（四）同時(shí)具備下列4種以上情形的“1.當(dāng)事人初次違法的；2.案涉藥品僅在本自治區(qū)范圍內(nèi)銷售的；3.違法行為發(fā)生之日起持續(xù)不超過6個(gè)月的；4.違法所得：藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑品種、原料藥不超過5萬元，醫(yī)用氧、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不超過3萬元；藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、縣級(jí)以上（含）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1.5萬元；零售企業(yè)、縣級(jí)以下（不含）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1千元的；5.貨值金額：藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑品種、原料藥不超過10萬元，醫(yī)用氧、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不超過5萬元；藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、縣級(jí)以上（含）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過3萬元；零售企業(yè)、縣級(jí)以下（不含）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過2千元的；的規(guī)定”。決定給予當(dāng)事人減輕行政處罰。責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第七十六條第三款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定。本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：
1、沒收違法所得160元；
2、罰款人民幣10000元。

你單位應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至呼和浩特市新城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，收款單位：新城區(qū)財(cái)政集中管理預(yù)算外資金專戶；開戶銀行：內(nèi)蒙古銀行呼和浩特分行營(yíng)業(yè)部；賬號(hào)：001201201110124947。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如你不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向新城區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向新城區(qū)法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

新城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025年12月2日