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國家基本藥物目錄管理辦法-2026

2026-02-12 14:58:31    來源:國家衛(wèi)健委  作者:

關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知

國衛(wèi)藥政發(fā)〔2026〕2號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳(局)、商務(wù)廳(局)、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局:

為鞏固完善國家基本藥物制度,健全國家基本藥物目錄遴選管理機制,國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局和中央軍委后勤保障部依照相關(guān)法律規(guī)定對《國家基本藥物目錄管理辦法》進(jìn)行了修訂?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

附件:國家基本藥物目錄管理辦法

國家衛(wèi)生健康委 國家發(fā)展改革委

工業(yè)和信息化部 財政部

商務(wù)部 市場監(jiān)管總局

國家醫(yī)保局 國家中醫(yī)藥局

國家疾控局 國家藥監(jiān)局

中央軍委后勤保障部

2026年1月27日

國家基本藥物目錄管理辦法

第一條 為推進(jìn)健康中國戰(zhàn)略實施,鞏固完善國家基本藥物制度,規(guī)范健全國家基本藥物目錄管理機制,保障公民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律規(guī)定和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》等文件部署,制定本辦法。

第二條 國家實施基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,滿足疾病防治基本用藥需求。

第三條 基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求,適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),可公平獲得的藥品。

第四條 國家公布基本藥物目錄,根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等,對基本藥物目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整?;舅幬锬夸浌芾響?yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公平、公正、公開,廣泛聽取各方面意見和建議,接受社會監(jiān)督。

第五條 按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,基本藥物遴選和調(diào)整堅持中西醫(yī)并重、中西藥并用、臨床首選的原則,參照國際經(jīng)驗合理確定。

第六條 國家基本藥物工作協(xié)調(diào)機制由國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局和中央軍委后勤保障部等組成。

國家基本藥物工作協(xié)調(diào)機制負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度各環(huán)節(jié)重要政策問題,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄。各成員單位在職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)國家基本藥物遴選調(diào)整和制度實施的具體事項。

第七條 國家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品、中藥(中藥飲片和中成藥)等。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)功能分類;化學(xué)藥品和生物制品、中成藥中均包含兒童藥品。

第八條 納入國家基本藥物目錄的藥品,應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并取得藥品注冊證書的藥品,以及按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。除急(搶)救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型規(guī)格單列;中成藥采用藥品通用名稱。

第九條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:

(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

(二)主要用于滋補保健作用;

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