湖南省藥監(jiān)局在2024年6月13日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于23批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械的通告（2024年第3號(hào)）中，標(biāo)示為長(zhǎng)沙冠康醫(yī)療器械有限公司的定制式活動(dòng)義齒抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：20
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：定制式活動(dòng)義齒
檢品來(lái)源：長(zhǎng)沙冠康醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙冠康醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2023-08-15，230810092
抽樣單位：湖南省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：鑄造連接體和卡環(huán)

長(zhǎng)沙冠康醫(yī)療器械有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100329503164Q
企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙冠康醫(yī)療器械有限公司
法定代表人：喻惠銀
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：2015年03月16日
注冊(cè)資本：200.000000萬(wàn)人民幣
登記機(jī)關(guān)：湖南湘江新區(qū)管理委員會(huì)
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開業(yè)、在冊(cè)）
住所：長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房五幢N單元401號(hào)
經(jīng)營(yíng)范圍：一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)。