山東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)的通知

魯政辦發(fā)〔2010〕76號(hào)

各市人民政府，各縣(市、區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

山東省人民政府辦公廳
二○一○年十二月二十七日

　　山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法(試行)

　　第一章　總　則

　　第一條　為確保國(guó)家基本藥物制度順利實(shí)施，做好我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)工作，切實(shí)保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))及衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。

　　第三條　本辦法所稱基本藥物包括國(guó)家基本藥物和我省增補(bǔ)藥物；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加基本藥物集中采購(gòu)。

　　第四條　基本藥物集中采購(gòu)堅(jiān)持以下原則：

　　(一)政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合；

　　(二)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理；

　　(三)堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

　　第五條　加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)的信息化建設(shè)?；舅幬锛胁少?gòu)平臺(tái)為政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供基本藥物采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。

　　不斷拓展基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)的功能，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息共享，建立起基本藥物從出廠到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析基本藥物生產(chǎn)、流通、庫(kù)存和使用情況。

　　開(kāi)展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

　　第二章　采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

　　第六條　省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心是我省基本藥物集中采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)，根據(jù)采購(gòu)人的委托辦理采購(gòu)事宜，對(duì)基本藥物采購(gòu)直接負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展采購(gòu)，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購(gòu)價(jià)格。

　　第七條　省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心作為集中采購(gòu)的責(zé)任主體，應(yīng)履行下列職責(zé)：

　　(一)利用基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)；

　　(二)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購(gòu)計(jì)劃，按照臨床必需和基層實(shí)際確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購(gòu)數(shù)量；

　　(三)實(shí)施基本藥物采購(gòu)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行；

　　(四)設(shè)立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對(duì)各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。

　　省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，其必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算。

　　第三章　集中采購(gòu)

　　第八條　基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合，簽訂購(gòu)銷合同，一次完成采購(gòu)全過(guò)程，最大限度地降低采購(gòu)成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。

　　基本藥物集中采購(gòu)周期原則上一年一次。

　　第九條　充分聽(tīng)取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見(jiàn)。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。

　　參加集中采購(gòu)評(píng)標(biāo)、談判等有關(guān)人員的名單在采購(gòu)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。

　　第十條　根據(jù)基層用藥的實(shí)際需求，合理確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格和包裝。每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。國(guó)家另有規(guī)定的執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

　　第十一條　加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查。省級(jí)衛(wèi)生行政和價(jià)格主管等相關(guān)部門要對(duì)基本藥物近3年市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù)，并將國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)平均采購(gòu)價(jià)格作為參考，原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格。

　　省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格(包括配送費(fèi)用)即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。

　　第十二條　區(qū)分情況分類采購(gòu)。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購(gòu)方式：

　　對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。

　　對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)或者定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)，也可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)(含配送)。

　　對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉(日平均使用費(fèi)用3元以下)或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或者詢價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。

　　對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

　　其他基本藥物均進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。

　　對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu)，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室)備案，同時(shí)向省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

　　無(wú)論采取上述哪種方式采購(gòu)，供貨主體都要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。2011年4月1日起，不采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。