注射用培美曲塞二鈉價格對比 0.1g 力比泰

產(chǎn)品名稱：注射用培美曲塞二鈉 (力比泰)
包裝規(guī)格：100mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字HJ20150445 藥品本位碼：86978396000273
生產(chǎn)廠家：希臘Vianex S.A.-Plant C
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【產(chǎn)品名稱】注射用培美曲塞二鈉
【商品名/商標】
力比泰
【規(guī)格】100mg
【主要成份】培美曲塞二鈉。
【性狀】本品為白色至淡黃色或微黃綠色的冷凍干燥固體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
非小細胞肺癌：本品聯(lián)合信迪利單抗和鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。本品聯(lián)合帕博利珠單抗和鉑類用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。本品與順鉑聯(lián)合，適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線化療。本品單藥適用于經(jīng)4個周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后未出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非鱗狀非小細胞肺癌患者的維持治療。本品單藥適用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的治療。不推薦本品在以組織學(xué)為鱗狀細胞癌為主的患者中使用。惡性胸膜間皮瘤：本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。
【用法用量】本品必須在有抗腫瘤化療應(yīng)用經(jīng)驗的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。本品只能用于靜脈輸注。其溶液的配制必須按照“靜脈輸注溶液的配制”的說明進行。本品與信迪利單抗和鉑類聯(lián)用：非鱗狀非小細胞肺癌：本品的推薦劑量為500mg/㎡體表面積（BSA），靜脈輸注10分鐘以上。每21天為一周期，在每周期的第1天給藥。信迪利單抗給藥后、卡鉑或順鉑化療前給予培美曲塞，共四個周期。完成含鉑治療后，給予培美曲塞聯(lián)合或不聯(lián)合信迪利單抗治療，直至疾病進展或毒性不可耐受。請參閱信迪利單抗和卡鉑或順鉑的完整說明書信息。本品與帕博利珠單抗和鉑類聯(lián)用：非鱗狀非小細胞肺癌：本品的推薦劑量為500mg/㎡體表面積（BSA），靜脈輸注10分鐘以上。每21天為一周期，在每周期的第1天給藥。帕博利珠單抗給藥后、卡鉑或順鉑化療前給予培美曲塞，共四個周期。完成含鉑治療后，給予培美曲塞聯(lián)合或不聯(lián)合帕博利珠單抗治療，直至疾病進展或毒性不可耐受。請參閱帕博利珠單抗和卡鉑或順鉑的完整說明書信息。本品與順鉑聯(lián)用：非鱗狀非小細胞肺癌和惡性胸膜間皮瘤：本品的推薦劑量為500mg/㎡體表面積（BSA），靜脈輸注10分鐘以上。每21天為一周期，在每周期的第1天給藥。順鉑的推薦劑量為75mg/㎡BSA，靜脈輸注時間應(yīng)超過2小時，應(yīng)在21天周期的第1天培美曲塞給藥結(jié)束約30分鐘后再給予順鉑。接受順鉑治療之前和/或之后必須接受充分的止吐和適宜的水化治療（具體給藥建議可參見順鉑說明書）。本品單獨用藥：非鱗狀非小細胞肺癌：對于既往接受過化療的非小細胞肺癌患者，本品的推薦劑量為500mg/㎡BSA，靜脈輸注10分鐘以上。每21天為一周期，在每周期的第1天給藥。預(yù)防毒性用藥：補充維生素：為了減輕毒性，必須指導(dǎo)接受培美曲塞治療的患者每日口服葉酸制劑或含葉酸的復(fù)合維生素（350~1000μg）。在首次培美曲塞給藥前7天中，至少有5天每日必須口服一次葉酸而且在整個治療過程中直至培美曲塞末次給藥后21天應(yīng)繼續(xù)口服葉酸。在培美曲塞首次給藥前一周中，患者還必須接受一次維生素B12（1000μg）肌肉注射，此后每3個周期注射一次。在以后的維生素B12注射時，可以與培美曲塞安排在同一天。補充皮質(zhì)類固醇：地塞米松（或同類藥物）預(yù)服給藥可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率和嚴重程度。在培美曲塞給藥前一天、給藥當天和給藥后一天進行地塞米松4mg每日兩次口服給藥（見【注意事項】）。實驗室監(jiān)測和劑量調(diào)整的建議：監(jiān)測：所有接受培美曲塞的患者均應(yīng)進行全血細胞計數(shù)檢查，包括白細胞分類計數(shù)（WCC）和血小板計數(shù)。每次化療給藥前應(yīng)進行定期的生化檢查，以評估腎功能和肝功能。只有當絕對嗜中性粒細胞計數(shù)（ANC）≥1500個細胞/mm3、血小板計數(shù)≥100,000個細胞/mm3，肌酐清除率≥45mL/min，總膽紅素≤1.5倍正常值上限，堿性磷酸酶（AP）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST或SGOT）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT或SGPT）≤3倍正常值上限時，患者才能開始下一個周期的治療。如果腫瘤累及肝臟，堿性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的（見【注意事項】）。劑量調(diào)整：在下一個治療周期開始時，需根據(jù)既往治療周期血細胞最低計數(shù)和最嚴重的非血液學(xué)毒性進行劑量調(diào)整。為了獲得充分的恢復(fù)時間，可以延遲治療。待恢復(fù)后，應(yīng)根據(jù)表1-3中的指南對患者再次治療，表1-3中的指南適用于培美曲塞單藥治療或與順鉑聯(lián)合時的劑量調(diào)整。順鉑、卡鉑、帕博利珠單抗或信迪利單抗劑量調(diào)整請參見各藥品的說明書信息。如果患者發(fā)生≥3級的非血液學(xué)毒性（不包括神經(jīng)毒性），應(yīng)暫停培美曲塞治療，直至恢復(fù)到治療前水平或低于治療前水平。應(yīng)按照表2的要求恢復(fù)治療。出現(xiàn)神經(jīng)毒性，本品和順鉑的劑量調(diào)整見表3。如果出現(xiàn)3級或4級神經(jīng)毒性，應(yīng)停止治療。表格詳見說明書。停藥建議：如果患者經(jīng)歷2次減量后，再次發(fā)生了任何血液學(xué)或非血液學(xué)3或4級毒性，應(yīng)終止培美曲塞治療，如果發(fā)生了3或4級神經(jīng)毒性，應(yīng)立即停止治療。腎損害的患者：培美曲塞主要是以原藥形式通過腎臟排泄消除。在臨床試驗中，除對所有患者給予的劑量調(diào)整建議外，肌酐清除率≥45mL/min的患者不需要額外劑量調(diào)整。肌酐清除率低于45mL/min的患者使用培美曲塞治療的數(shù)據(jù)不足，因此不推薦這類患者使用培美曲塞（見【藥代動力學(xué)】）。根據(jù)標準Cockcroft和Gault公式（見下面）計算肌酐清除率，如果患者的肌酐清除率＜45mL/min，不推薦培美曲塞給藥。男：[140–年齡]×實際體重(kg)/72×血清肌酐(mg/dL)=mL/min。女：男性肌酐清除率估計值×0.85。肝損害的患者：沒有發(fā)現(xiàn)AST（SGOT）、ALT（SGPT）或總膽紅素與培美曲塞藥代動力學(xué)之間的關(guān)系。對肝損害的患者，例如膽紅素＞1.5倍正常值上限和/或轉(zhuǎn)氨酶＞3.0倍正常值上限（不存在肝臟轉(zhuǎn)移）或＞5.0倍正常值上限（存在肝臟轉(zhuǎn)移）的患者，未進行特別的研究。配藥及給藥注意事項：如同其它有潛在毒性的抗癌藥物，應(yīng)謹慎處理和配制培美曲塞溶液。建議帶手套。如果培美曲塞溶液與皮膚接觸，立即使用肥皂和水徹底清洗皮膚。如果粘膜接觸了培美曲塞，用清水徹底沖洗。培美曲塞不是起皰劑。對培美曲塞外滲無特別解毒劑。到目前為止鮮有培美曲塞嚴重外滲的報告。培美曲塞外滲處理可按照當?shù)貙Ψ瞧鸢拕┩鉂B處理的常規(guī)方法進行。靜脈輸注溶液的配制：1.應(yīng)無菌操作進行重新溶解和進一步稀釋培美曲塞配制靜脈輸注溶液。2.計算培美曲塞用藥劑量及用藥瓶數(shù)。每瓶含一定量的過量培美曲塞以保證抽取量達到標示量。3.每瓶100mg培美曲塞用4.2mL不含防腐劑的9mg/mL（0.9%）氯化鈉注射液溶解成濃度為25mg/mL的培美曲塞溶液。每瓶500mg培美曲塞用20mL不含防腐劑的9mg/mL（0.9%）氯化鈉注射液溶解成濃度為25mg/mL的培美曲塞溶液。輕輕旋轉(zhuǎn)藥瓶直至粉末完全溶解。所得的溶液澄清，顏色為無色至黃色或黃綠色都是正常的。重新溶解溶液的pH值為6.6-7.8。且溶液需要進一步稀釋。4.重新溶解的培美曲塞溶液必須用不含防腐劑的9mg/mL（0.9%）氯化鈉注射液進一步稀釋至100mL，靜脈輸注10分鐘以上。5.按上述要求配制的培美曲塞溶液適用于聚氯乙烯（PVC）和聚烯烴內(nèi)里的給藥裝置和輸液袋。6.靜脈輸注前必須觀察藥液有無顆粒物及顏色變化；如果觀察到顆粒物，不能輸注。7.培美曲塞溶液僅供一次使用。未使用的藥品或廢棄材料必須按照當?shù)匾筮M行處理。不相容性：在靜脈輸注前，僅推薦使用0.9%的氯化鈉注射液（無防腐劑）用于重新溶解及靜脈輸注前的進一步稀釋。培美曲塞與含鈣稀釋劑物理性質(zhì)不相容，包括乳酸林格氏注射液和林格氏注射液，因此不應(yīng)使用這些溶液。因缺少與其它藥物的相容性研究，培美曲塞不可與其它藥物混合使用。
【不良反應(yīng)】由于各臨床試驗條件差異很大，不良反應(yīng)率不能直接用于與其他臨床試驗的不良反應(yīng)率相比，也不可能反映出臨床實踐中觀察到的不良反應(yīng)率。在臨床試驗中，采用培美曲塞單藥治療時的最常見不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20%）有乏力、惡心和食欲減退。當培美曲塞與順鉑聯(lián)用時的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率≥20%）包括嘔吐、嗜中性粒細胞減少癥、貧血、口腔炎/咽炎、血小板減少癥和便秘。其余詳見說明書。
【禁忌】對培美曲塞或該制劑中的任何其它成份過敏的患者，禁忌使用培美曲塞。禁忌母乳喂養(yǎng)（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。禁忌同時接種黃熱病疫苗（參見【藥物相互作用】）。
【注意事項】需要補充葉酸和維生素B12：為減少與治療相關(guān)的毒性，必須指導(dǎo)接受培美曲塞治療的患者補充葉酸和維生素B12作為預(yù)防措施（見【用法用量】）。預(yù)先給予葉酸和維生素B12后的患者，報告的毒性較低，3/4級血液學(xué)毒性和非血液學(xué)毒性降低如嗜中性粒細胞減少癥、發(fā)熱性嗜中性粒細胞減少癥和伴3/4級嗜中性粒細胞減少性感染。補充皮質(zhì)類固醇：未接受皮質(zhì)類固醇前驅(qū)治療的患者中曾經(jīng)報告皮膚反應(yīng)。地塞米松（或同等藥物）預(yù)服給藥可以降低皮膚反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度（見【用法用量】）。骨髓抑制：培美曲塞可以抑制骨髓，表現(xiàn)為嗜中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血（或全血細胞減少癥）（見【不良反應(yīng)】）；骨髓抑制通常為劑量限制性毒性。治療期間應(yīng)當監(jiān)測患者是否發(fā)生骨髓抑制，在絕對嗜中性粒細胞計數(shù)（ANC）恢復(fù)到≥1500個細胞/mm3和血小板恢復(fù)到≥100,000個細胞/mm3之前，不應(yīng)當給予患者培美曲塞治療。應(yīng)根據(jù)前一個周期中的最低絕對中性粒細胞（ANC）、血小板計數(shù)和最嚴重的非血液學(xué)毒性來確定后續(xù)周期的劑量調(diào)整（見【用法用量】）。腎功能下降：因試驗中肌酐清除率＜45mL/min的患者數(shù)量有限，無法得出劑量建議。因此，肌酐清除率＜45mL/min的患者不推薦接受培美曲塞（見【用法用量】）。使用培美曲塞單藥或與其它化療藥物聯(lián)合治療，曾經(jīng)報告過嚴重腎臟事件，包括急性腎衰。許多發(fā)生這些事件的患者有出現(xiàn)腎臟事件的潛在風險因素，包括脫水或原有的高血壓或糖尿病。在上市后使用培美曲塞單藥或與其他化療藥物聯(lián)用的患者中，同樣有報告腎源性尿崩癥和腎小管壞死。大部分在停止培美曲塞給藥后得到控制。應(yīng)定期監(jiān)測患者是否出現(xiàn)急性腎小管壞死、腎功能減退和腎源性尿崩癥的體征和癥狀（如高鈉血癥）。在輕-中度腎功能不全患者中與非甾體類抗炎藥合用：對于輕-中度腎功能不全患者（肌酐清除率45～79mL/min），在培美曲塞給藥前2天內(nèi)、給藥當天和給藥后2天，應(yīng)當避免服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）如布洛芬和阿司匹林（＞1.3g/天）。輕至中度腎功能不全患者在培美曲塞給藥前至少5天內(nèi)、給藥當天和給藥后至少2天應(yīng)當避免服用消除半衰期長的NSAIDs（見【藥物相互作用】）。生育：有生育可能性的女性患者在培美曲塞治療期間必須采取有效的避孕措施。（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）培美曲塞有遺傳毒性。建議性成熟的男性在治療期間以及此后6個月內(nèi)不要生育。建議采用避孕措施或禁欲。由于培美曲塞治療可能導(dǎo)致不可逆性不育，建議男性在開始治療前咨詢精子保存事宜。其它：第三間隙積液，例如胸水或腹水，對培美曲塞的影響還不完全清楚。采用培美曲塞治療伴有穩(wěn)定第三間隙積液的31位實體瘤患者的一項2期研究顯示，與無第三間隙積液收集的患者相比，培美曲塞劑量標準化的血漿濃度或清除率沒有差異。因此培美曲塞治療前應(yīng)當考慮引流第三間隙積液，但也可能并不需要。由于培美曲塞與順鉑聯(lián)合給藥的胃腸道毒性，曾經(jīng)觀察到重度脫水。因此，患者在接受治療前和/或治療后應(yīng)當接受充分的止吐以及適宜的水化治療。培美曲塞臨床試驗期間很少報告嚴重的心血管事件，包括心肌梗死和腦血管事件，通常是在與另一種細胞毒藥物聯(lián)合給藥時出現(xiàn)。報告這些事件的大多數(shù)患者存在已有的心血管風險因素。癌癥患者中免疫抑制狀態(tài)很常見。因此，不建議同時接種減毒活疫苗（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。在培美曲塞治療前、治療期間或治療后接受放射治療的患者中，曾經(jīng)報告過放射性肺炎的病例。應(yīng)特別注意這些患者，使用其他放療增敏藥物時應(yīng)當謹慎。在幾周或幾年前接受放射治療的患者中曾經(jīng)報告過放射治療回憶反應(yīng)的病例。本品100mg每瓶含不少于1mmol（23mg，以游離鈉計算）的鈉，本品500mg每瓶含約54mg鈉，限鈉飲食患者應(yīng)該注意這點。
【藥物相互作用】非甾體類抗炎藥(NSAIDs)：在腎功能正常的患者中（肌酐清除率≥80mL/min），高劑量的非甾體抗炎藥（NSAIDs，例如布洛芬＞1600mg/天）和較高劑量的阿司匹林（≥1.3g/天）可能降低培美曲塞的清除，增加培美曲塞不良事件的發(fā)生率。因而，在腎功能正常的患者中（肌酐清除率≥80mL/min），較高劑量的NSAIDs或阿司匹林與培美曲塞同時給藥應(yīng)當謹慎。輕中度腎功能不全患者（肌酐清除率≥45-79mL/min），在接受培美曲塞給藥前2天、給藥當天和給藥后2天中，應(yīng)當避免培美曲塞與較高劑量的NSAIDs（例如布洛芬）或阿司匹林同時給藥。因為沒有培美曲塞與半衰期較長的NSAIDs（如吡羅昔康或羅非昔布）潛在相互作用的數(shù)據(jù)，正在使用此類NSAIDs的輕中度腎功能不全患者應(yīng)在培美曲塞給藥前至少5天、給藥當天和給藥后2天中斷NSAIDs給藥。如果必須進行NSAIDs伴隨給藥，應(yīng)對患者進行密切的毒性監(jiān)測，尤其是骨髓抑制和胃腸道毒性。腎毒性藥物：培美曲塞主要以原形藥物經(jīng)腎臟清除，主要通過腎小管分泌清除，較小程度上通過腎小球過濾。伴隨使用腎毒性藥物（如氨基糖苷、髓絆利尿劑、鉑類化合物、環(huán)孢菌素）可能會導(dǎo)致培美曲塞清除延遲。同時給予由腎小管排泄的其它藥物（例如丙磺舒、青霉素）也可能導(dǎo)致培美曲塞的清除延遲。當這些藥物與培美曲塞聯(lián)合給藥時應(yīng)當謹慎。如有必要，應(yīng)當密切監(jiān)測肌酐清除率。經(jīng)細胞色素P450酶代謝的藥物：培美曲塞的肝臟代謝有限。來自體外人肝臟微粒體試驗的結(jié)果表明，培美曲塞對通過CYP3A、CYP2D6、CYP2C9和CYP1A2代謝藥物的代謝清除不會產(chǎn)生有臨床意義的抑制。所有細胞毒藥物的常見相互作用：由于癌癥患者中血栓形成的風險增加，所以經(jīng)常會使用抗凝治療。決定使用口服抗凝藥物治療的患者，由于疾病期間個體的抗凝狀態(tài)可變性很高，并且口服抗凝藥和抗癌化療之間可能存在相互作用，所以需要增加INR（國際標準化比值）的監(jiān)測頻率。減毒活疫苗：癌癥患者中免疫抑制狀態(tài)較常見，因此，除了禁忌使用的黃熱病疫苗外，不建議同時接種減毒活疫苗，可能有致命的全身性疾病風險。在潛在疾病已引起免疫抑制的患者中，風險會增加。如有滅活疫苗應(yīng)使用滅活疫苗（如脊髓灰質(zhì)炎）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：沒有關(guān)于妊娠女性使用培美曲塞的數(shù)據(jù)，但懷疑培美曲塞與其它抗代謝藥物一樣，在妊娠期間給藥能導(dǎo)致嚴重的新生兒缺陷。動物試驗證明有生殖毒性（見【藥理毒理】）。培美曲塞不應(yīng)當在妊娠期間使用，除非在慎重考慮母親的需要和對胎兒的風險后明確需要（見【注意事項】）。哺乳期婦女：尚不清楚培美曲塞是否能從乳汁中分泌，不排除可能會對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在培美曲塞治療期間和末次給藥后一周內(nèi)必須停止哺乳。（見【禁忌】）
【老年患者用藥】在臨床試驗中，與年齡小于65歲的患者相比，沒有跡象表明65歲或65歲以上的患者發(fā)生不良事件的風險增加。除對所有患者給予的減量建議外，不需要在65歲或以上患者中減少劑量（見【用法用量】）。
【兒童用藥】尚未確定培美曲塞在惡性胸膜間皮瘤和非小細胞肺癌兒科患者中的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：培美曲塞是一種多靶點抗癌葉酸拮抗劑，通過破壞細胞復(fù)制所必須的關(guān)鍵的葉酸依賴性代謝過程，從而抑制細胞復(fù)制。體外研究顯示，培美曲塞是通過抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氫葉酸還原酶（DHFR）和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶（GARFT）的活性發(fā)揮作用，這些酶都是胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸生物再合成的關(guān)鍵性葉酸依賴性酶。培美曲塞通過還原型葉酸載體和細胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白轉(zhuǎn)運系統(tǒng)進入細胞。培美曲塞進入細胞后，在葉酰聚谷氨酸合成酶的作用下轉(zhuǎn)化為聚谷氨酸形式。聚谷氨酸形式存留于細胞內(nèi)成為TS和GARFT的更有效的抑制劑。聚谷氨酸化在腫瘤細胞內(nèi)呈現(xiàn)時間和濃度依賴性過程，而在正常組織內(nèi)程度相對較低。聚谷氨酸化代謝物在腫瘤細胞內(nèi)的半衰期延長，從而延長藥物在腫瘤細胞內(nèi)的作用時間。毒理研究：遺傳毒性：培美曲塞小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果為陽性，Ames試驗和中國倉鼠卵細胞體外染色體畸變試驗的結(jié)果為陰性。生殖毒性：雄性小鼠腹腔注射培美曲塞≥0.1mg/kg/天（按體表面積計算，約為臨床推薦劑量的0.006倍）可導(dǎo)致生育力下降、精子減少和睪丸萎縮。比格犬進靜脈推注培美曲塞9個月后，可觀察到睪丸變化（生精上皮變性/壞死），提示培美曲塞可能損害雄性生育能力。尚未研究對雌性生育能力的影響。培美曲塞對小鼠具有致畸性。妊娠小鼠于器官形成期每日靜脈注射培美曲塞（按體表面積計算，約為人用劑量500mg/㎡的0.03倍）可增加胎仔畸形的發(fā)生率（腭裂、吐舌、腎臟增大或畸形、腰椎融合）。按體表面積計算，相當于或高于人用劑量（500mg/㎡）的0.0012倍劑量的培美曲塞可導(dǎo)致劑量依賴性的發(fā)育延遲增加（踝骨和頭蓋骨不完全骨化及胎仔重量降低）。致癌性：尚未進行培美曲塞致癌性研究。
【藥物過量】培美曲塞過量報告的癥狀包括嗜中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少癥、粘膜炎、多發(fā)性感覺神經(jīng)病變和皮疹。藥物過量的預(yù)期并發(fā)癥包括骨髓抑制，可表現(xiàn)為嗜中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和貧血。此外，也可見到伴或不伴發(fā)熱的感染、腹瀉和/或粘膜炎。發(fā)生疑似藥物過量時，患者應(yīng)進行血細胞計數(shù)監(jiān)測，必要時應(yīng)接受支持治療。在處理培美曲塞用藥過量時應(yīng)考慮使用亞葉酸鈣/葉酸。
【藥代動力學(xué)】培美曲塞藥代動力學(xué)評價在426例多種實體瘤的患者中進行，采用單藥治療，劑量為0.2-838mg/㎡，靜脈滴注10分鐘以上。培美曲塞的穩(wěn)態(tài)分布容積為9L/㎡。體外研究顯示，培美曲塞的血漿蛋白結(jié)合率約為81%。不同程度的腎功能損害對結(jié)合率沒有明顯影響。培美曲塞的肝臟代謝有限。培美曲塞主要通過尿路排泄，在給藥后的24小時內(nèi)，70%-90%的培美曲塞以原藥形式從尿中排出。體外研究表明，培美曲塞由OAT3（有機陰離子轉(zhuǎn)運蛋白3）主動分泌。對于腎功能正常的患者（肌酐清除率為90mL/min)，培美曲塞總系統(tǒng)清除率為91.8mL/min，血漿中的消除半衰期為3.5小時?；颊唛g的清除率變異性不大，為19.3%。隨著劑量的增加，培美曲塞總?cè)肀┞端剑ˋUC）和最大血漿濃度會成比例增加。在多個治療周期中，培美曲塞的藥代動力學(xué)保持一致。根據(jù)群體藥代動力學(xué)分析，年齡（26至80歲）和性別對培美曲塞的全身暴露量無具有臨床意義的影響。培美曲塞的藥代動力學(xué)性質(zhì)不受順鉑同時給藥的影響?？诜~酸和肌肉注射維生素B12補充治療不影響培美曲塞的藥代動力學(xué)。在22名年齡4至18歲（平均年齡12歲）的患者中（13名男性和9名女性）對劑量范圍400至2480mg/㎡的培美曲塞的單次給藥藥代動力學(xué)進行了評價。培美曲塞暴露量（AUC和Cmax）似乎隨著劑量的升高而成比例升高。兒科患者中平均清除率（2.30L/h/㎡）和半衰期（2.3小時）與成年患者相似。
【貯藏】30℃以下保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】希臘Vianex S.A.-Plant C
【藥品上市許可持有人】荷蘭Eli Lilly Nederland B.V.
【批準文號】國藥準字HJ20150445
【生產(chǎn)地址】希臘16th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki, 15351 Greece
【藥品本位碼】86978396000273

注射用培美曲塞二鈉

注冊證號國藥準字HJ20150445
原注冊證號 H20150445
上市許可持有人英文名稱 Eli Lilly Nederland B.V.
上市許可持有人地址（英文） Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht, The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）注射用培美曲塞二鈉
產(chǎn)品名稱（英文） Pemetrexed Disodium for Injection
商品名（中文）力比泰
商品名（英文） Alimta
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 100mg（按C??H??N?O?計）
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Vianex S.A.-Plant C
廠商地址（英文） 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki, 15351 Greece
廠商國家/地區(qū)（中文）希臘
廠商國家/地區(qū)（英文） Greece
發(fā)證日期 2024-11-26
有效期截止日 2029-11-25
藥品本位碼 86978396000273
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

捷佰立注射用培美曲塞二鈉價格對比 0.5g

摘要：注射用培美曲塞二鈉為白色至淡黃色或綠黃色冷凍干燥固體。聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。本

2018-11-21 14:03 評論：捷佰立注射用培美曲塞二鈉福建省招標價一千多了，為什么藥店還要四千多啊

賽珍注射用培美曲塞二鈉價格對比 0.2g 齊魯制藥

摘要：賽珍注射用培美曲塞二鈉用于與順鉑聯(lián)合治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤，推薦劑量為每21天500mg/平米，滴注

2018-11-04 08:30 評論：你好！你廠生產(chǎn)的培美曲二鈉注射劑很好，值得推薦

注射用培美曲塞二鈉(普來樂)價格對比 0.2g

摘要：注射用培美曲塞二鈉(普來樂)主要成份是培美曲塞二鈉，其化學(xué)名為N-{4-[2-(2-氨基-4-氧-4，7-二氫-1H-吡咯

2017-12-30 16:19 評論：請問您是哪里人，您買到藥了嗎？

力比泰價格對比 500mg 注射用培美曲塞二鈉

摘要：注射用培美曲塞二鈉(力比泰/Alimta)適應(yīng)癥：非小細胞肺癌。惡性胸膜間皮瘤：本品聯(lián)合順鉑用于治療無法手術(shù)

2017-09-19 17:49 評論：此藥效果很好，副作用此較小，如果價格低些就更好了，價格高老百姓承受不了，不知現(xiàn)在