• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】低分子肝素鈉注射液(諾易平)
• 【規(guī)格】0.25ml
• 【生產(chǎn)廠家】德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH
• 【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20080449

【藥品名稱】通用名稱：低分子肝素鈉注射液
　　　　　　漢語拼音：nvyiping
【成　　份】本品為復(fù)方制劑，每100毫升含主要成份對乙酰氨基酚3.2克，鹽酸偽麻黃堿0.3克，馬來酸氯苯那敏0.02克。
【性　　狀】本品為無色或淺黃色澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】預(yù)防手術(shù)中及手術(shù)后深部靜脈血栓形成(如普通外科手術(shù)).也可用于預(yù)防婦科手術(shù),骨科手術(shù)及大手術(shù)后靜脈栓塞形成;深靜脈栓塞的治療;血液透析肝素化治療;以及PTCA后預(yù)防再梗塞治療。
【規(guī)　　格】0.25ml:1432IU×1
【用法用量】1mg（0.01ml）低分子肝素產(chǎn)生相當(dāng)于100I.U抗Xa活性。為預(yù)防及治療目的而使用低分子肝素時應(yīng)采用深部皮下注射給藥，用于血液透析體外循環(huán)時為血管內(nèi)途徑給藥。禁止肌肉內(nèi)注射皮下用藥須知：預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內(nèi)的氣泡排出。應(yīng)于患者平躺后進行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。—預(yù)防靜脈栓塞：在易于引起血栓形成的手術(shù)中，以及當(dāng)患者尚未出現(xiàn)血栓高危傾向時，推薦劑量為每日一次皮下注射20mg（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術(shù)中（髖部及膝部手術(shù)）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應(yīng)為每日一次皮下注射40mg（0.4ml）本品。在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時給予首次注射。在矯形外科手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前12小時給予首次注射。當(dāng)血栓栓塞的危險因素因手術(shù)的類型和/或患者的既往史而增加時，可給予高一些的預(yù)防劑量。低分子肝素治療應(yīng)持續(xù)應(yīng)用7至10天。在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。—用于血液透析中，防止體外循環(huán)中的血栓形成：本品推薦劑量為1mg/kg。應(yīng)于血液透析開始時，在動脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予0.5至1mg/kg的劑量。—治療深靜脈血栓形成：每12小時按1mg/kg劑量皮下注射一次。治療期不應(yīng)超過10天。—治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死：每12小時按1mg/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床癥狀穩(wěn)定。應(yīng)與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。）*腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。用于治療時應(yīng)調(diào)整劑量并測定抗Xa因子活性。*體重低于40kg和高于100kg的患者：應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】與其它藥物相同，本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。—出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)師。—部分注射部位瘀點、瘀斑。—局部或全身過敏反應(yīng)。—血小板減少癥（血小板計數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。—少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生：向醫(yī)師咨詢。—使用本品治療幾月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦稚導(dǎo)致骨脆癥）。—增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時，使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫的報導(dǎo)（見：特別警告）。當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。
【禁　　忌】下列情況禁用本品：—對肝素及低分子肝素過敏—嚴(yán)重的凝血障礙—有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板數(shù)明顯下降）—活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷—急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外本品不推薦用于下例情況：—嚴(yán)重的腎功能卒中—出血性腦卒中—難以控制的動脈高壓—與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用）有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠及哺乳期需用本品時，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁品。
【兒童用藥】本品不適于兒童。
【老年用藥】用于預(yù)防時老年患者無需調(diào)整劑量。用于治療時應(yīng)測定抗Xa活性。
【注意事項】特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥；遠離兒童放置。由于分子量、抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。—蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：與其他抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致永久性癱瘓的報導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。未向醫(yī)生咨詢不可擅自停藥。注射本品時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。任何治療的適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數(shù)，并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降，（低于原值的30-50%），應(yīng)停用本品。在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】大劑量皮下注射本品可導(dǎo)致出血癥狀。緩慢靜脈注射魚精蛋白可中和以上癥狀。（1mg魚精蛋白可中和1mg本品產(chǎn)生的抗凝作用）。應(yīng)告知醫(yī)生用藥情況以防過量和毒性反應(yīng)。
【貯　　藏】25℃以下保存。
【包　　裝】支
【有 效 期】二年

注冊證號 H20080449
原注冊證號 
產(chǎn)品名稱（中文） 低分子肝素鈉注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Low-Molecular-Weight Heparin Sodium Injection
商品名（中文） 諾易平
商品名（英文） Clivarin
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 0.25ml:1432 IU AXa
注冊證號備注 
包裝規(guī)格（中文） 10支/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Vetter Pharma-Fertigung GmbH
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Schutzenstrasse 99 88212 Ravensburg, Germany
廠商國家（中文） 德國
廠商國家（英文） Germany
分包裝批準(zhǔn)文號 
發(fā)證日期 2008-08-12
有效期截止日 2013-08-11
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號批準(zhǔn)日期 
分包裝文號有效期截止日 
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86979168000064
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Abbott GmbH & Co KG
地址（中文） 
地址（英文） Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden, Germany
國家（中文） 德國
國家（英文） Germany

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