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實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液申請上市
內(nèi)容簡介:中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒瑞基奧侖賽注射液(產(chǎn)品編號:CT041)的新藥上市申請(NDA),用于治療Claudin18.2表達(dá)陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌(G/GEJA)患者。
最新評論:舒瑞基奧侖賽由科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā),是靶向Claudin18.2的嵌合抗原受體T細(xì)胞
2026-02-25 10:49 文章
恒潤達(dá)生CAR-T療法雷尼基奧侖賽注射液(恒凱萊)獲批上市
內(nèi)容簡介:批準(zhǔn)上海恒潤達(dá)生生物科技股份有限公司雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊)上市,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤非特指型。
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2025-08-01 11:32 文章
胃癌新藥舒瑞基奧侖賽注射液擬納入突破性治療品種
內(nèi)容簡介:根據(jù)科濟(jì)藥業(yè)公開資料介紹,舒瑞基奧侖賽注射液擬開發(fā)用于治療Claudin18.2陽性實(shí)體瘤,主要治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。
最新評論:科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽(satri-cel),一款靶向CLDN18.2的自體CA
2025-06-06 08:51 文章
靶向CD19嵌合抗原受體(CAR)異體通用型T細(xì)胞注射液在FDA獲批臨床
內(nèi)容簡介:云舟生物合作伙伴成都優(yōu)賽諾生物科技有限公司(以下簡稱:成都優(yōu)賽諾)宣布其自主研發(fā)的靶向CD19嵌合抗原受體(CAR)異體通用型T細(xì)胞注射液(UC101)于2025年1月11日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)的批準(zhǔn)。
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2025-01-16 12:13 文章
紅斑狼瘡患者有救了,治療取得了重大突破
內(nèi)容簡介:紅斑狼瘡,特別是難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),是一種嚴(yán)重的自身免疫性疾病,對患者的生活質(zhì)量造成極大影響。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院(浙大兒院)自2024年3月起,開展了國內(nèi)首例應(yīng)用自體CD19靶向CAR-T細(xì)胞治療SLE的臨床試驗(yàn)。截至2024年10月,該醫(yī)院已完成20例患者的治療,包括16例女孩和4例男孩,年齡范圍從6歲8個月至19歲,病程最短4個月,最長11年。所有患兒的癥狀都得到了改善,且
最新評論:我家媳婦這個病都14年了,不知道可以治療嗎?
2024-10-12 23:12 視頻
上海將CAR-T生產(chǎn)記錄保存期限修改為5年
內(nèi)容簡介:上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定》,自2024年9月1日起施行。此次規(guī)定有多處修訂,如強(qiáng)化記錄保存,將批生產(chǎn)記錄保存期限由至少保存至藥品有效期后1年修改為5年。
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2024-09-03 17:56 文章
上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)監(jiān)督管理規(guī)定
內(nèi)容簡介:為加強(qiáng)上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品的上市后監(jiān)督管理,保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)定。
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2024-09-03 17:58 文章
西達(dá)基奧侖賽注射液(卡衛(wèi)荻)獲批上市 用于多發(fā)性骨髓瘤
內(nèi)容簡介:傳奇生物宣布,公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品卡衛(wèi)荻(通用名:西達(dá)基奧侖賽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往接受過至少三線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。
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2024-08-28 16:01 文章
利基邁侖賽再獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥:套細(xì)胞淋巴瘤
內(nèi)容簡介:美國FDA已批準(zhǔn)其CAR-T療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基邁侖賽)的擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于既往接受過至少2線系統(tǒng)性療法的復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受過布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑治療的患者。
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2024-05-31 13:09 文章
華中首個CAR-T細(xì)胞免疫治療門診正式啟用
內(nèi)容簡介:華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院(以下簡稱“協(xié)和醫(yī)院”)對外宣布,華中首個CAR-T細(xì)胞免疫治療門診啟用,這標(biāo)志著該院在醫(yī)療領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的應(yīng)用與突破方面邁入加速道。從2015年CAR-T治療的首個患者,到如今520位復(fù)發(fā)難治性血液病患者在該院獲得成功。
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2024-05-12 13:39 文章
美國FDA要求CAR-T藥品說明書添加黑框警告
內(nèi)容簡介:美國FDA要求細(xì)胞免疫療法CAR-T制備企業(yè)或自制備醫(yī)療機(jī)構(gòu),在CAR-T藥品說明書添加【黑框警告】,將T細(xì)胞惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)提示納入黑框警告,提醒醫(yī)生和患者細(xì)胞免疫療法本身也可能誘發(fā)繼發(fā)性癌癥。
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2024-01-26 11:27 文章
天價(jià)CAR-T成本困局如何破?
內(nèi)容簡介:2024年,整個CGT行業(yè)邁入商業(yè)化的深水區(qū)。一邊是本土CGT公司紛紛迎來產(chǎn)品獲批的節(jié)點(diǎn)帶來的競爭加?。涣硪贿吺菄一踞t(yī)保最高年支付線暫時無法cover Car-T產(chǎn)品成本,帶來的可及性限制。
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2024-01-07 12:51 文章
納基奧侖賽注射液(源瑞達(dá))白血病CAR-T產(chǎn)品附條件批準(zhǔn)上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)合源生物科技(天津)有限公司免疫細(xì)胞CAR-T治療產(chǎn)品源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液 InaticabtageneAutoleucelInjection,CNCT19細(xì)胞注射液)上市。這為復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者提供了新的治療選擇。
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2023-12-13 10:27 文章
天價(jià)抗癌藥被可樂冒充,一勞永逸的抗癌藥,真的存在嗎?
內(nèi)容簡介:近日,杭州一50多歲女子劉某,花21萬在養(yǎng)生會所打抗癌針,實(shí)際竟然是可樂。據(jù)說這還是友情價(jià),原價(jià)150萬。這可樂是真貴??!而騙子害怕出事,并沒有真的注射,只是用空針管扎了一下做做樣子。那他們說的可以對抗多種癌癥,一勞永逸的“抗癌針”,真的存在嗎?確實(shí)是有120萬一針的抗癌針,指的是阿基侖賽注射液。嚴(yán)格來說,它并不是一種針,而是一種CAR-T細(xì)胞療法。它是把自己體內(nèi)的T細(xì)胞取出,在體外把它戰(zhàn)斗力加強(qiáng)
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2023-06-02 11:22 視頻
CAR-T瑞基侖賽注射液在哪能買到,多少錢?
內(nèi)容簡介:目前國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫沒有瑞基侖賽注射液的注冊信息。國家藥監(jiān)局藥品審評中心顯示上海藥明巨諾生物科技有限公司瑞基侖賽注射液(暫定)的上市申請已納入優(yōu)先審評,該產(chǎn)品上市可能還需要一段時間,上市后,本站會第一時間公布價(jià)格和銷售渠道信息,請消費(fèi)者耐心等待。
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2021-07-22 13:34 咨詢
蠶蛾公補(bǔ)片(太極)
¥47.00
蠶蛾公補(bǔ)片價(jià)格對比 24片
包裝規(guī)格:0.23g*12片*2板
生產(chǎn)廠家:太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司
最新評論:您好,快遞:圓通速遞,物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
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鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉/科益)
¥64.35?起
鹽酸阿撲嗎啡舌下片價(jià)格對比
包裝規(guī)格:3mg*1片
生產(chǎn)廠家:湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評論:這藥副作用大不,對身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
?12?商家銷售
復(fù)方塞隆膠囊(關(guān)舒寶)
¥288.00?起
復(fù)方塞隆膠囊價(jià)格對比 12粒
包裝規(guī)格:0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家:西安今正制藥有限公司
最新評論:太貴了,貴的離譜的中成藥,咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
?1?商家銷售
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的?
內(nèi)容簡介: 網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學(xué),2025年ESC年會數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評論:暫無評論
2025-09-11 15:11
咨詢
鹽酸菲優(yōu)拉生片(菲速樂)
暫無報(bào)價(jià)
鹽酸菲優(yōu)拉生片價(jià)格對比 菲速樂
包裝規(guī)格:40mg(數(shù)量待定)
生產(chǎn)廠家:韓國Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
最新評論:菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒?
2025-09-16 11:15
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普盧格列汀片(善澤平)
¥125.00?起
普盧格列汀片價(jià)格對比 善澤平
包裝規(guī)格:100mg*7片
生產(chǎn)廠家:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
最新評論:怎能買到普盧格劉汀新藥,藥店有嗎?
2025-11-29 10:12
?1?商家銷售

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