傳奇生物宣布，公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品卡衛(wèi)荻®（通用名：西達(dá)基奧侖賽注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往接受過至少三線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

西達(dá)基奧侖賽注射液相同適應(yīng)癥已在美國、歐盟和日本獲批。此次國內(nèi)上市意味著，西達(dá)基奧侖賽注射液已基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥全球主流市場的全覆蓋?？ㄐl(wèi)荻®是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的經(jīng)基因修飾的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品，一次性靜脈輸注給藥。卡衛(wèi)荻®具有獨(dú)特的CAR結(jié)構(gòu)，由兩個(gè)靶向BCMA的納米抗體串聯(lián)構(gòu)成，在體內(nèi)與表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細(xì)胞。

在西達(dá)基奧侖賽注射液上市之前，國內(nèi)已有5款CAR-T療法獲批上市，分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（120萬/針）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（129萬/針）、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液（116.6萬元/針）、合源生物的納基奧侖賽注射液（99.9萬元/針）、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液（115萬元/針）。在這樣的背景下，醫(yī)保的覆蓋成為CAR-T療法在中國市場擴(kuò)展的重要依托。

2024國家醫(yī)保藥品目錄通過形式審查名單中阿基侖賽注射液，瑞基奧侖賽注射液，納基奧侖賽注射液，澤沃基奧侖賽注射液均赫然在列。相信未來會(huì)打破“用不起”的問題。