點評：早在幾年前，SFDA就明確“到2006年1月1日，基本實現(xiàn)分類管理”。但由于現(xiàn)行醫(yī)療補(bǔ)償制度以及醫(yī)療改革的緩慢進(jìn)程，一旦嚴(yán)格實行藥品分類管理制度，零售藥店即面臨“無處方來源”，基本上“無藥可賣”的境地。因此，SFDA最近公布的“限售”名單，仍可認(rèn)定為推進(jìn)藥品分類管理的階段性目標(biāo)。但SFDA推進(jìn)藥品分類管理的決心很大，很有可能還將繼續(xù)擴(kuò)大“限售”名單。因為，藥品分類管理是衡量一個國家藥品監(jiān)管水平的一個重要指標(biāo)。

　　Top3

　　危機(jī)：藥品降價風(fēng)暴在2006年還將繼續(xù)。

　　背景：去年10月份，國家進(jìn)行了第17次大幅度的藥品降價。隨后，發(fā)改委價格司副司長周望軍透露：“我們將繼續(xù)分期分批降低藥品價格，降到老百姓說不貴為止。近期還要將對一批藥品實行降價?！?/p>

　　點評：藥品降價已經(jīng)成為國內(nèi)部分藥企利潤大幅下滑的一個重要因素。部分國有骨干藥企，如華北制藥、魯抗醫(yī)藥、上海醫(yī)藥都出現(xiàn)了利潤大幅縮水，甚至部分企業(yè)已經(jīng)陷入虧損境地。毫無疑問，國家發(fā)改委繼續(xù)高舉降價的“大棒”，不可避免地將再次把部分“不幸”企業(yè)帶入困難境地；到底要降哪一類別的產(chǎn)品，這是留給2006年的一個懸念。

　　Top4

　　危機(jī)：藥品零售包裝須標(biāo)注出廠價和零售價。

　　背景：國家發(fā)改委主張在藥品零售包裝上標(biāo)注出廠價和零售價，以促使藥品價格透明化。第一步，首先從維生素產(chǎn)品開始試點。

　　點評：此方案設(shè)計是想暴露藥品出廠價和零售價的價格空間，起到公眾輿論監(jiān)督的作用。但藥企普遍對此反映強(qiáng)烈，他們認(rèn)為出廠價是計劃經(jīng)濟(jì)時代的產(chǎn)物，現(xiàn)在已經(jīng)基本棄之不用，而更多地采用“供應(yīng)價”、“批發(fā)價”等名稱。但如以“供應(yīng)價”和“批發(fā)價”印刷在包裝盒上，則無法取得監(jiān)督的作用，因為“供應(yīng)價”、“批發(fā)價”基本上都是按照零售價倒推出來的，兩者實際上是一個價格。

　　Top5

　　危機(jī)：非處方藥的定價權(quán)下放到各省發(fā)改委，同時把國內(nèi)劃分為西南、華中、東北等6大藥品價格區(qū)。

　　背景：非處方藥的定價權(quán)下放到各省發(fā)改委是一種事權(quán)劃分。6大區(qū)域各自施行政府指導(dǎo)價，有利于各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制定合適的藥品價格。

　　點評：藥企與發(fā)改委好似已經(jīng)相互站到了各自的對立面，發(fā)改委的具體政策還未出臺，已經(jīng)聽到了藥企反對的聲音。藥企擔(dān)心，6個大區(qū)實行不同的價格，將使同一產(chǎn)品具有6個不同的價格，市場躥貨將不可避免地發(fā)生。對藥企而言，市場價格控制難度加大，這是最堂而皇之的理由。藥企沒辦法說出的是，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，同一品種都有幾十家、上百家企業(yè)生產(chǎn)，一旦價格沒有定好，將在市場競爭中處于被動。此外，同一品種在各省定價，將毫無疑問地增大企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

　　Top6

　　危機(jī)：保健食品注冊申請的技術(shù)要求提高。

　　背景：《保健食品注冊管理辦法(試行)》施行，保健食品注冊要求大大提高，實行“藥品式”管理。

　　點評：管理要求的提高，是一次強(qiáng)制性的產(chǎn)業(yè)升級行為，將不可避免地淘汰部分保健食品生產(chǎn)廠家。生產(chǎn)廠家的生存門檻提高的同時，也攤薄了利潤。

　　Top7

　　危機(jī)：虛假醫(yī)藥廣告受到打擊。

　　背景：醫(yī)藥廣告的違法問題已經(jīng)成為社會各界廣泛關(guān)注的問題。數(shù)據(jù)表明，違法發(fā)布藥品廣告的問題已經(jīng)十分嚴(yán)重。

　　點評：SFDA和國家工商局不僅已經(jīng)開始下工夫整治虛假的、不實的廣告宣傳，并且還定期發(fā)布《廣告違法名單》，普通消費者一旦得知哪些企業(yè)上了該《名單》，很有可能不明就里地將該企業(yè)品牌和產(chǎn)品質(zhì)量都統(tǒng)統(tǒng)貼上“不信任”的標(biāo)簽。這對于藥企而言，風(fēng)險巨大。