嚴(yán)管 監(jiān)管部門(mén)查處醫(yī)藥公司

　　7月5日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，南昌縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、進(jìn)賢縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司和安義縣醫(yī)藥有限公司3家藥企因嚴(yán)重違法，被省藥監(jiān)局撤銷企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)。

　　據(jù)介紹，日前，省食品藥品監(jiān)督管理局GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查組對(duì)南昌縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、進(jìn)賢縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、安義縣醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)這3家藥品批發(fā)企業(yè)均嚴(yán)重違反《藥品管理法》、《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，為此，省藥監(jiān)局依法撤銷這3家企業(yè)的GSP認(rèn)證證書(shū)。

　　又訊記者黃錦軍報(bào)道：7月6日記者從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，該局GSP飛行檢查組對(duì)江西贛州百信醫(yī)藥有限公司、贛州醫(yī)藥集團(tuán)南康市醫(yī)藥總公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)這兩家公司已停業(yè)，不具備藥品經(jīng)營(yíng)條件，遂責(zé)成贛州市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)監(jiān)督，防止其違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)，避免藥品安全事故發(fā)生。

　　檢查中發(fā)現(xiàn)江西贛州百信醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2009年12月31日到期、GSP證書(shū)已于2009年5月24日到期。目前該公司已停業(yè)，倉(cāng)庫(kù)無(wú)藥品庫(kù)存，電腦顯示最后一次銷售時(shí)間為2008年7月31日；贛州醫(yī)藥集團(tuán)南康市醫(yī)藥總公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2010年1月20日到期、GSP證書(shū)2010年1月9日到期。

　　鏈接：什么是GSP認(rèn)證？

　　GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

　　GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過(guò)程中實(shí)施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。