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海南伊順?biāo)帢I(yè)專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)3問題

2019-04-25 08:31:12    來源:  作者:

海南省食藥監(jiān)局發(fā)布2018年7月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通報(bào)(2018年第7號),海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司上榜

2018年7月,省局、各有關(guān)市縣食藥監(jiān)局各司其職,分別組織檢查人員對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查、飛行檢查、日常檢查、專項(xiàng)檢查等。現(xiàn)將檢查情況進(jìn)行通報(bào),具體情況見附件。

企業(yè)名稱:海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司
企業(yè)生產(chǎn)地址:海南省??谑泄鹆盅箝_發(fā)區(qū)
許可證編號:瓊20160078
法定代表人:魯小琴
質(zhì)量受權(quán)人:沈淇才
檢查類型:專項(xiàng)檢查(重點(diǎn)企業(yè))
檢查范圍:蓮芝消炎滴丸
檢查日期:2018年7月13日
檢查單位:海南省局
檢查人員:陳泳宏、林海鷗、徐博
檢查類別:專項(xiàng)檢查
發(fā)現(xiàn)的主要問題:1.2017年產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中未對中藥材質(zhì)量狀況進(jìn)行回顧。2. 2017年偏差分析缺少2017年4月火燒批次的相關(guān)內(nèi)容,火燒涉及批次:170327、170328、170329、170330、170401。3. 穿心蓮干浸膏粉批生產(chǎn)記錄不完整,未記錄中藥前處理、凈送、清洗、干燥、粉碎等工序。
處理措施:整改

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