中藥注射劑是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)（包括肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈以及其他組織或器官）的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液。主要有溶液型注射劑（含水針和靜脈注射劑）、注射用粉針和凍干制品、注射用混懸劑和注射用乳劑。

　　中藥注射劑進(jìn)入基本藥物目錄比例幾乎為零

　　最近，在國家發(fā)改委向醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放的內(nèi)部征求意見稿中，中藥品種只剩下100多種，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，在這100多種中藥品種中，中藥注射劑因?yàn)榇嬖趯乙姴货r的不良反應(yīng)，可能會(huì)被完全踢出目錄，就算最后能夠保留，也只會(huì)保留幾種而已，總體來看，中藥注射劑進(jìn)入基本藥物目錄的比例微乎其微。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，基本藥物目錄是新醫(yī)改的首個(gè)實(shí)質(zhì)性的配套方案，而新醫(yī)改的總體目標(biāo)就是“為廣大的人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”，但是長期以來，中藥注射劑不良反應(yīng)常常出現(xiàn)，這與新醫(yī)改中首個(gè)“安全”的目標(biāo)不符，因此，要想進(jìn)入基本藥物目錄，中藥注射劑可能還要花一番功夫。

　　中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，中藥注射劑常常出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因主要是中藥的成份復(fù)雜，中藥中只有30%左右的成份是經(jīng)過確認(rèn)和核實(shí)的有效成份，而另外70%的成份都只是未知，這樣來看就很容易理解它為何常出現(xiàn)不良反應(yīng)了，因?yàn)樗姆€(wěn)定性和安全性一直遭到質(zhì)疑，所以近年來中藥注射劑受到了前所未有的信任危機(jī)。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為，雖然說中藥注射劑如今困難重重，但也不是就完全沒有機(jī)會(huì)進(jìn)入基本藥物目錄，首先是因?yàn)橹兴幾⑸鋭┰谝恍┘膊〉闹委熒洗_實(shí)有療效，另外，對(duì)一些質(zhì)量比較穩(wěn)定可靠的中藥注射劑也是有可能進(jìn)入目錄內(nèi)的，只是在進(jìn)入目錄的篩選上可能考慮到的因素更多，而且，可以很肯定的一點(diǎn)就是，就算進(jìn)入目錄，中藥注射劑也只是鳳毛麟角，幾乎可以忽略不計(jì)。

　　中投顧問發(fā)布的《2009-2012年中國中藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，中藥注射劑如今陷入了一個(gè)“國家不放心、患者不信任、醫(yī)生不敢用”的怪圈，而討論中藥注射劑能否進(jìn)入基本藥物目錄也為我國藥品的安全敲響警鐘，這可能會(huì)帶來新一輪的安全性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)排查，而我國整個(gè)中藥注射劑市場(chǎng)也可能會(huì)面臨重新整頓的局面。

　　中藥注射劑發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題

　　發(fā)展中藥注射劑必要性

　　中藥注射劑是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的必然產(chǎn)物，也是我國民族醫(yī)藥的特色。急、重癥疾病需要中藥注射劑。注射途徑明顯優(yōu)于其他途徑，適用于不宜口服給藥的。

　　中藥注射劑發(fā)展歷史

　　1941年，八路軍在太行根據(jù)地山西武鄉(xiāng)成立了野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠（后定名為利華藥廠），研制成功柴胡注射液，開了中藥注射劑之先河。

　　1954年12月武漢制藥廠對(duì)傳統(tǒng)柴胡注射液進(jìn)行了重新鑒定，確定療效，投入大批生產(chǎn)，成為國內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)的第一中藥注射劑。

　　上世紀(jì)50、60年代研制出茵梔黃注射液、板藍(lán)根注射液等20余個(gè)品種。