中藥注射劑臨床使用將得到規(guī)范

　　來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

　　本報(bào)天津電 為指導(dǎo)廣大醫(yī)藥工作者更合理地使用中藥注射劑，避免不合理用藥帶來的危害，《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》近期將出臺(tái)。 

　　據(jù)介紹，《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》由國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司指導(dǎo)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)主持編寫，將從中藥注射劑發(fā)展及應(yīng)用概況、中藥注射劑合理使用原則、“不良反應(yīng)”表現(xiàn)與原因、不良反應(yīng)分類處理方法及中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告、說明書補(bǔ)充等方面對(duì)中藥注射劑的臨床應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范。
 
　　上世紀(jì)40年代，我國第一支中藥注射劑誕生，到目前使用中的中藥注射劑約有140個(gè)，生產(chǎn)廠家近400個(gè)。我國《中藥注射劑應(yīng)用指南》編寫負(fù)責(zé)人、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮說，中藥注射劑在抗病毒治療、休克搶救和中風(fēng)救治中發(fā)揮了不可替代的作用。但近一時(shí)期，雙黃連、魚腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射劑的不良事件不斷發(fā)生，引起了社會(huì)的關(guān)注。

　　原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)指出，中藥注射劑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比西藥低得多，只有千分之幾甚至萬分之幾，但可知性差，基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，工藝優(yōu)化和在線質(zhì)量控制有待加強(qiáng)，藥品說明書需要完善等，特別是臨床不能正確使用是主要原因，約合不良反應(yīng)的七成。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良研究員認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生主要和臨床不合理使用有關(guān)，主要由適應(yīng)證掌握不嚴(yán)格、劑量過大、不合理配制造成。臨床不合理使用在基層醫(yī)院和西醫(yī)院相對(duì)突出。

　　據(jù)了解，為了保證用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)開展了對(duì)中藥注射劑安全性的再評(píng)價(jià)工作，重點(diǎn)是對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書中存在的問題進(jìn)行審查和評(píng)估。

　　鏈接：我國開展中藥普查建現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系
 
　　本報(bào)訊  7日公布的《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》明確提出，我國將開展全國中藥資源普查，建設(shè)現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系。

　　《意見》指出，加強(qiáng)對(duì)中藥資源的保護(hù)、研究開發(fā)和合理利用。開展全國中藥資源普查，加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源，加快種質(zhì)資源庫建設(shè)，在藥用野生動(dòng)植物資源集中分布區(qū)建設(shè)保護(hù)區(qū)，建立一批繁育基地，加強(qiáng)珍稀瀕危品種保護(hù)、繁育和替代品研究，促進(jìn)資源恢復(fù)與增長。

　　《意見》強(qiáng)調(diào)，結(jié)合農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，建設(shè)道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?；a(chǎn)基地，開展技術(shù)培訓(xùn)和示范推廣。合理調(diào)控、依法監(jiān)管中藥原材料出口。

　　《意見》提出，加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃，制定有利于中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，加大支持力度。鼓勵(lì)中藥企業(yè)優(yōu)勢資源整合，建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)。加大對(duì)中藥行業(yè)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的扶持與保護(hù)力度。優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。

　　《意見》要求，完善中藥注冊(cè)管理，充分體現(xiàn)中藥特點(diǎn)，著力提高中藥新藥的質(zhì)量和臨床療效。推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片和配制中藥制劑的管理，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑。