有些人常說中藥注射劑是個“大混湯”,實際上早已成為過去。
中藥注射劑臨床作用
50多年來,中藥注射劑在急危重癥病人的搶救,特別是心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療方面發(fā)揮了巨大的作用。
2000~2001年徐州市中醫(yī)院中藥注射劑的銷售總金額分別占13.64%和13.88%。2002~2004年浙江省人民醫(yī)院中藥注射劑使用金額占總藥品金額的百分比分別為9.54%、10.50%和13.94%。2005年1~12月,21個省市1421家醫(yī)院中成藥采購金額最高的20個品種中,注射劑占16個,前5名均為中藥注射劑。
隨著中藥注射劑的快速發(fā)展,中藥注射劑已成為中藥產業(yè)的重要組成部分和新的經濟增長點,在中藥產業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。 中藥注射劑存在的主要問題
主要問題包括中藥材和輔料存在的問題、中藥注射劑生產工藝存在的問題、中藥注射劑質量控制存在的問題、中藥注射劑療效存在的問題、中藥注射劑安全性存在的問題 中藥注射劑臨床主要不良反應
?、倨つw及附件損害。②過敏性反應。③呼吸系統(tǒng)損害。4發(fā)熱。⑤心血管系統(tǒng)損害。⑥胃腸系統(tǒng)損害。⑦神經系統(tǒng)損害。⑧其他不良反應,包括泌尿系統(tǒng)損害、血液系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、肌肉骨骼系統(tǒng)損害、視覺損害及用藥局部損害等。
中藥注射劑出現(xiàn)不良反應的可能因素有:注射劑本身存在的質量問題、臨床用藥不當問題、合并用藥問題、患者個人體質問題、其他因素如滴注速度、劑量等?! χ兴幾⑸鋭┑膸c建議
?。?)新注射劑的開發(fā)必須有充分的立題依據,要重點研發(fā)中醫(yī)急診用藥,重大疾病用藥,不宜口服給藥患者的用藥,注射給藥要明顯優(yōu)于其他途徑的給藥,定向、定位給藥的制劑。
?。?)加強中藥注射劑的基礎研究。
?。?)加強制備工藝研究和工藝過程的控制。
?。?)加強質量標準研究,有效提高質量的可控性。
?。?)加強安全性試驗和毒理學研究。
?。?)加強臨床有效性和安全性研究。
?。?)加強上市后的再評價,淘汰療效和安全性差的注射劑品種。
?。?)正確認識中藥注射劑的不良反應。
?。?)合理使用中藥注射劑。


