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英國新藥喜保寧(氨乙烯酸)口服液獲美FDA批準(zhǔn)

2009-09-01 16:38:09    來源:  作者:

  英國研究出新藥讓吃糖變治病

  英國研究人員近日培育出一種經(jīng)過基因改造的腸道細(xì)菌,只要其宿主吃糖,它便會(huì)合成一種特殊蛋白質(zhì),幫助治療宿主的大腸炎等疾病。英國食品研究所發(fā)布新聞公報(bào)說,該機(jī)構(gòu)研究人員對一種名為“卵形擬桿菌”的腸道細(xì)菌進(jìn)行基因改造,使它只要接觸一種特殊的糖——木聚糖,就會(huì)生成名為“KGF-2”的蛋白質(zhì),它可以幫助修復(fù)受損的腸道細(xì)胞。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,這種方法可以治療大腸炎等一系列腸道疾病,同時(shí)還可以幫助預(yù)防腸道疾病。這一方法有多個(gè)優(yōu)點(diǎn),首先是效率高,改造后的“卵形擬桿菌”可直接在腸道受損處生成“藥物”;第二是沒有任何副作用;第三,病人可以通過吃糖的量來控制“用藥量”,簡單易行。研究人員說,他們下一步將進(jìn)行人體臨床試驗(yàn),還將嘗試?yán)眉?xì)菌來生成可治療其他疾病的蛋白質(zhì)。

    嬰兒痙攣有新藥

  美國食品和藥品管理局(FDA)8月21日批準(zhǔn)了喜保寧(氨乙烯酸)口服液用于治療嬰兒痙攣,接受治療的嬰兒年齡在1個(gè)月到2歲之間,這是在美國范圍內(nèi)批準(zhǔn)的治療該疾病的首個(gè)藥品。該疾病多發(fā)生于出生后的第一年,尤其以4到8個(gè)月間的嚴(yán)重癲癇發(fā)作為特征。

  該藥最重要的不良反應(yīng)是對視力的損害。據(jù)悉,使用該藥會(huì)導(dǎo)致進(jìn)展性周邊視覺喪失,并有潛在的視敏感度降低的風(fēng)險(xiǎn),這一風(fēng)險(xiǎn)隨著劑量增加和使用時(shí)間延長而增加。因此服用該藥物時(shí),需要對患者進(jìn)行周期性的視力測試。

  鏈接:FDA批準(zhǔn)喜保寧用于治療嬰兒痙攣和癲癇發(fā)作

  美國食品藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)喜保寧(氨乙烯酸)口服液用于治療嬰兒痙攣,(接受治療)嬰兒的年齡在1個(gè)月-2年之間。喜保寧是在美國范圍內(nèi)批準(zhǔn)的治療該疾病的首個(gè)藥品,該疾病以發(fā)生于生命中的第一年的,尤其是第四到第八個(gè)月之間的嚴(yán)重癲癇發(fā)作為特征。由于(在該疾病過程中)癲癇發(fā)作頻繁,難以控制,該疾病使人虛弱。

  批準(zhǔn)喜保寧(氨乙烯酸)片與其它抗癲癇藥合用用于治療成人對之前治療療效欠佳的、復(fù)雜部分性發(fā)作的癲癇。

  FDA藥物評估和研究中心的神經(jīng)科產(chǎn)品分部主任Russell Katz說:“癲癇能否引起神經(jīng)系統(tǒng)損害和降低生活質(zhì)量。兒童期的嬰兒痙攣嚴(yán)重,這一批準(zhǔn)使這些患者和其父母可以選擇該藥物進(jìn)行治療?!?/p>

  嬰兒痙攣主要表現(xiàn)為軀體的突然向前彎曲,伴隨胳膊或者腿的僵直;某些兒童在伸展胳膊或者腿的時(shí)候出現(xiàn)角弓反張。痙攣傾向于在清醒狀態(tài)或喂養(yǎng)之后出現(xiàn),經(jīng)常以100次痙攣為一簇出現(xiàn)。每天可以有數(shù)十個(gè)簇或幾百次痙攣出現(xiàn)。許多潛在的疾病,如產(chǎn)傷、代謝障礙、遺傳疾病,可以引起痙攣。鑒別潛在的疾病很重要。在某些患兒,沒有發(fā)現(xiàn)病因。

  癲癇是一種神經(jīng)科疾病,(其機(jī)制是)大腦的正常電生理功能紊亂,使患者重復(fù)出現(xiàn)癲癇發(fā)作。當(dāng)大腦中的神經(jīng)細(xì)胞或者神經(jīng)元發(fā)送錯(cuò)誤的信號(hào)時(shí),出現(xiàn)癲癇發(fā)作?;颊呖梢猿霈F(xiàn)嗅覺和情感異?;蛘咝袨楫惓!;颊呖梢猿霈F(xiàn)劇烈的肌肉抽動(dòng),該抽動(dòng)多重復(fù)出現(xiàn)。可以出現(xiàn)失去知覺。

  使用喜保寧的一個(gè)重要安全考慮是對視力的損傷。該藥物被打上黑框,以警告衛(wèi)生保健專家(該藥物具有導(dǎo)致)進(jìn)展性周邊視覺喪失,伴隨潛在的視敏度降低的風(fēng)險(xiǎn)。視力損害的風(fēng)險(xiǎn)隨著藥物劑量增加和使用時(shí)間延長而增加,但是甚至最低(治療)劑量的喜保寧也能夠引起視力損害。對服用喜保寧者需要進(jìn)行周期性的視力測試。由于該藥物有導(dǎo)致永久性視力損害的風(fēng)險(xiǎn),該藥物將僅能通過嚴(yán)格限制的程序獲得。

  喜保寧被FDA指定為用于治療嬰兒痙攣的稀少藥品。當(dāng)一種疾病影響小于20萬美國人時(shí),治療該疾病的藥品被指定為稀少藥品。稀少藥品狀態(tài)提供給藥品公司金融鼓勵(lì),促使藥品公司開發(fā)治療稀少疾病的藥物。

  喜保寧由位于伊利諾斯州Deerfield的Lundbeck公司制造。

手機(jī):   漢字?jǐn)?shù)
匿名發(fā)表于 2016-11-07 11:37:05
氨乙烯酸有國產(chǎn)的嗎?那里能買到,一個(gè)療程幾盒,多少錢
匿名發(fā)表于 2016-08-05 17:08:55
有買氨乙烯酸藥嗎?抗癲癇藥,怎么買
匿名發(fā)表于 2015-09-16 11:22:08
臺(tái)灣就有,我們買過。不過一定要注意眼睛。
匿名發(fā)表于 2014-04-17 21:29:58
哪可以買到喜保寧
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