適應(yīng)癥:子宮內(nèi)膜異位癥 對(duì)伴有月經(jīng)過(guò)多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善 絕經(jīng)前乳腺癌,且雌激素受體陽(yáng)性患者 前列腺癌 中樞性性早熟癥
我國(guó)首個(gè)微球注射劑獲準(zhǔn)生產(chǎn)
近日,記者從北京召開(kāi)的“國(guó)內(nèi)注射用微球的現(xiàn)狀與發(fā)展”研討會(huì)上獲悉,由北京博恩特藥業(yè)有限公司引進(jìn)國(guó)外技術(shù)研發(fā)的“醋酸亮丙瑞林緩釋微球”已獲準(zhǔn)生產(chǎn),成為我國(guó)首個(gè)自己生產(chǎn)的微球注射劑。
據(jù)介紹,生物技術(shù)藥物在口服后易被胃酸和消化道中的酶降解破壞,而未被破壞的藥物又由于分子量大、水溶性強(qiáng)而難以被吸收,使得許多生物技術(shù)藥物無(wú)法口服應(yīng)用。因此,目前生物技術(shù)藥物多采用注射液或凍干粉針劑。但是,生物技術(shù)藥物在體內(nèi)的半衰期往往很短,因此需要頻繁注射給藥,不但給患者帶來(lái)痛苦和麻煩,治療成本也高。
醫(yī)藥微球是隨著生物材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及藥物學(xué)的發(fā)展而逐漸興起的一種醫(yī)用生物材料制品,是一種用適宜高分子材料為載體,包裹或吸附藥物而制成的球形或類(lèi)球形的微粒,懸浮于惰性親水性溶液中。“注射用微球直徑一般在20微米左右,其本質(zhì)特征是作為藥物的承載者進(jìn)入人體,使藥物釋放的部位、速度、方式等具有可選擇性(靶向性)和可控制性,能更好地發(fā)揮藥物的效力。同時(shí)它具有生物相容性好、無(wú)毒副作用、對(duì)人體無(wú)害等特點(diǎn)。”衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家孫忠實(shí)教授介紹。
發(fā)達(dá)國(guó)家早在20世紀(jì)90年代就將微球技術(shù)應(yīng)用于臨床的治療當(dāng)中,陸續(xù)上市的抑那通(醋酸亮丙瑞林微球)、達(dá)菲林(曲普瑞林微球)等產(chǎn)品在腫瘤、代謝性疾病及慢性病等治療方面得到了廣泛應(yīng)用。注射用微球劑型也作為控釋及靶向治療的發(fā)展方向被各大國(guó)際醫(yī)藥巨頭所推崇。


