甘肅省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2025年 第2號(hào))，其中標(biāo)識(shí)為江蘇辰宇醫(yī)療器械有限公司的玻璃體溫計(jì)抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：3
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：玻璃體溫計(jì)
被抽查單位：國營(yíng)長(zhǎng)風(fēng)機(jī)器廠職工醫(yī)院
生產(chǎn)單位：江蘇辰宇醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：CRW-11（三角形棒式口腔型）
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2023/08/2308
抽樣單位：蘭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：示值，難甩

江蘇辰宇醫(yī)療器械有限公司的玻璃體溫計(jì)注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20202071521
注冊(cè)人名稱 江蘇辰宇醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 鹽城市鹽都區(qū)新區(qū)鹽瀆西路36號(hào)(B)
生產(chǎn)地址 鹽城市鹽都區(qū)新區(qū)鹽瀆西路36號(hào)(B)
產(chǎn)品名稱 玻璃體溫計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格：CRW-11(三角型棒式口腔型)
適用范圍/預(yù)期用途 供測(cè)量人體溫度用。
備注 本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202071521”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-05-12
生效日期 2023-05-12
有效期至 2025-08-23