“我負責電子監(jiān)管碼項目，說實話差點就絕望了。我做過很多項目，沒有一個像電子監(jiān)管碼這么難搞的。”西部某藥廠質(zhì)量部李福（化名）說。

　　李福所在的藥企，用在電子監(jiān)管碼項目的直接投資為80萬元，還有其他七七八八的成本要花100萬元，算下來，可見性支出已達180萬元。李福說，電子監(jiān)管碼項目進行了一個半月，但目前要改造的3條生產(chǎn)線，一條都沒有搞定。

　　據(jù)李福介紹，在調(diào)試階段，該廠片劑線的生產(chǎn)能力只有原來的1/3到1/4，又恰逢銷售旺季，4月份，某熱銷藥品已經(jīng)出現(xiàn)了兩次斷貨。即便調(diào)試完，產(chǎn)能損失也要在20%左右。

　　除了生產(chǎn)能力下降，返工率上升也令企業(yè)頭疼不已。如果掃錯了碼，整條線都得停下。檢查廢碼，然后同一條線上的藥都要做重新關(guān)聯(lián)。

　　李福所在的藥廠，以前返工率連十萬分之一都不到，但上了電子監(jiān)管碼以后，返工率增加到5%~10%。

　　為了適應(yīng)“藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識”的要求，軟硬件改造、生產(chǎn)速度下降、返工率上升引發(fā)的種種成本，讓藥企叫苦連天。然而，給藥企生產(chǎn)包裝盒的印刷企業(yè)，卻從中找到了發(fā)財?shù)臋C會。

　　天津某包裝材料印刷廠為了迎合藥企客戶的新需求，花了600多萬元購進了一套印刷變碼的設(shè)備。印刷廠工作人員告訴記者：“用這臺設(shè)備印刷藥盒，印刷量大的藥企，一個藥盒3分錢成本打不住，量小的一個藥盒要一毛多?！?/p>

　　印刷廠的報價還在蹭蹭地往上躥。按一個普通藥廠月生產(chǎn)量120萬盒，一個藥盒3分錢的印刷費來計算，每個月光是印藥盒就要向印刷廠多付至少3.6萬元。“藥企不可能一直承擔這些成本，早晚要攤到藥價里。最終，埋單的還是消費者?！眲⒎颊f。

　　電子監(jiān)管碼效果爭辯

　　藥品的電子監(jiān)管并不新鮮，早在2006年，國家藥監(jiān)局就按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，對麻醉藥品和第一類精神藥品實行電子監(jiān)管。

　　2008年，藥品電子監(jiān)管再一次擴大范圍。國食藥監(jiān)辦[2008]165號《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定，2008年，在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實施電子監(jiān)管。從2009年起,逐步將已批準注冊的藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管。

　　從2008年11月1日起，我國對血液制品、疫苗、中藥注射劑和二類精神藥品（統(tǒng)稱“四大類”）實施電子監(jiān)管?！八拇箢悺蔽慈刖W(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

　　2010年4月，國務(wù)院下發(fā)通知（國辦函〔2010〕67號國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工安排的通知），明確指出，要“全面提高和完善307種國家基本藥物的質(zhì)量標準，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監(jiān)管，完善地市級藥品不良反應(yīng)報告評價體系”。

　　《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。

　　據(jù)悉，納入此次“全品種電子監(jiān)管”的307種基本藥物，大約有3.5萬個批準文號，涉及3000多家藥品企業(yè)，覆蓋70%～80%的上市品種。

　　國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富表示，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管可以有效打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥行為，可以實施對問題藥品追溯召回，此舉對藥品全程透明化管理、消費者用藥安全和提升監(jiān)管水平等具有重大意義。

　　洛陽市藥監(jiān)局的一位員工告訴記者，“因為全國各地監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)，藥廠的自律性提高了，監(jiān)管方便一些?！?/p>

　　但來自藥企的劉芳卻認為，用電子監(jiān)管碼打擊假藥的邏輯不成立。她說，事實上，從電子監(jiān)管碼是看不出藥的真假的，除非兩個人同時去查同一個號碼，才能確定哪個是假的，這種做法的幾率很小。

　　這不是給造假者增加成本，而是給藥廠和藥品經(jīng)銷企業(yè)增加成本。劉芳說，政府依法去打假比這種做法效果好得多。

　　一家防偽企業(yè)的副總經(jīng)理張明（化名）告訴中國青年報記者，沒有一種防偽技術(shù)可以包治百病，防偽的目的不在于技術(shù)上阻止，而是在于提高假冒的代價。為什么阿司匹林很少出假貨？那是因為產(chǎn)品售價低，而制假者一旦被發(fā)現(xiàn)，處罰又很嚴厲。

　　有業(yè)界人士認為，出現(xiàn)假藥的核心問題不在于防偽，而是在于流通環(huán)節(jié)沒有堵住，執(zhí)法部門不作為。

　　電子監(jiān)管碼的弊端還在于降低了企業(yè)的效率，“不搞電子監(jiān)管碼，我倒找給你錢行不？”有企業(yè)這么問。

　　“沒有電子監(jiān)管碼之前，藥品就無法追溯了嗎？”張明說，每家藥廠都有生產(chǎn)批次編號，每家經(jīng)銷商零售商都有底單發(fā)票，“倒推30年，有這套系統(tǒng)，也查得到假藥源頭?！?/p>