如何識別醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號和有效期？

　　平時，大部分人可能注重藥品的批準(zhǔn)文號和有效期，不太注重醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號和有效期。其實，醫(yī)療器械廣告也是有批準(zhǔn)文號和有效期要求的。

　　據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹，醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號格式統(tǒng)一為：X1醫(yī)械廣審（X2）第0000000000號，其中X1是各省、自治區(qū)、直轄市簡稱；X2為廣告類型，分別為“文”、“聲”、“視”；“0”由十位數(shù)字組成。10位數(shù)字的前6位代表審查批準(zhǔn)的年份和月份，后4位代表審查批準(zhǔn)的廣告序號，如：京醫(yī)械廣審（文）第2005010001號。

　　醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期限為1年，可以從批準(zhǔn)文號中判斷出廣告發(fā)布是否在有效期內(nèi)，在廣告發(fā)布時應(yīng)將廣告審查批準(zhǔn)文號列為廣告內(nèi)容，同時發(fā)布；另外未標(biāo)明廣告審查批準(zhǔn)文號或者批準(zhǔn)文號已過期、被撤銷的醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布。據(jù)了解，2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定醫(yī)療器械廣告發(fā)布同時應(yīng)列上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號。

　　鏈接：醫(yī)療器械廣告審查辦法

　　第一條  為加強醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及國家有關(guān)廣告、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條  通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進行審查。

　　僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需審查,但在宣傳時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號。

　　第三條  申請審查的醫(yī)療器械廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：

　　(一)《廣告法》；

　　(二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；