第十一條  醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi),依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。對(duì)審查合格的醫(yī)療器械廣告，發(fā)給醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)；對(duì)審查不合格的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　對(duì)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案中存在問(wèn)題的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)責(zé)成醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)予以糾正。

　　對(duì)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)政府網(wǎng)站向社會(huì)予以公布。

　　第十二條  醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年。

　　第十三條  經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

　　第十四條  醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療器械廣告審查表》原件保存2年備查。

　　廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者受廣告申請(qǐng)人委托代理、發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《醫(yī)療器械廣告審查表》原件，按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，并將該《醫(yī)療器械廣告審查表》復(fù)印件保存2年備查。

　　第十五條  已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，有下列情形之一的，原審批的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)審。復(fù)審期間，該醫(yī)療器械廣告可以繼續(xù)發(fā)布：

　　（一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的；

　　（二）省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的；

　　（三）醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形。

　　經(jīng)復(fù)審，認(rèn)為醫(yī)療器械廣告不符合法定條件的,醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以糾正，收回《醫(yī)療器械廣告審查表》，該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)作廢。