?。ㄒ唬┥暾埲说摹稜I業(yè)執(zhí)照》復印件；

　?。ǘ┥暾埲说摹夺t(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件；

　?。ㄈ┥暾埲耸轻t(yī)療器械經營企業(yè)的，應當提交醫(yī)療器械生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

　　（四）代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件；

　?。ㄎ澹?醫(yī)療器械產品注冊證書（含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）的復印件；

　?。?申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；    

　?。ㄆ撸V告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

　　提供本條規(guī)定的證明文件的復印件，需證件持有人簽章確認。

　　第九條  有下列情形之一的，醫(yī)療器械廣告審查機關不予受理該企業(yè)該品種醫(yī)療器械廣告的申請：

　　（一）屬于本辦法第十七條、第十九條、第二十條規(guī)定的不受理情形的;

　?。ǘ┏蜂N醫(yī)療器械廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。

　　第十條  醫(yī)療器械廣告審查機關收到醫(yī)療器械廣告批準文號申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《醫(yī)療器械廣告受理通知書》；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。