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教你看懂醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號

2009-07-17 16:48:15    來源:  作者:

  第十六條  有下列情形之一的,醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號:

  (一)醫(yī)療器械廣告申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被吊銷的;

 ?。ǘ┽t(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書被撤銷、吊銷、注銷的;

  (三)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令終止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械;

 ?。ㄋ模┢渌?、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的情況。

  第十七條  篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布,撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

  第十八條  向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中含有任意擴大醫(yī)療器械適用范圍、絕對化夸大醫(yī)療器械療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者內(nèi)容的,省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強制措施,在違法發(fā)布廣告的企業(yè)消除不良影響前,暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售。

  違法發(fā)布廣告的企業(yè)如果申請解除行政強制措施,必須在相應(yīng)的媒體上發(fā)布更正啟示,且連續(xù)刊播不得少于3天;同時向做出行政強制措施決定的藥品監(jiān)督管理部門提供如下材料:

 ?。ㄒ唬┌l(fā)布《更正啟示》的媒體原件或光盤;

  (二)違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告企業(yè)的整改報告;

 ?。ㄈ┙獬姓娭拼胧┑纳暾?。

  做出行政強制措施決定的藥品監(jiān)督管理部門在收到違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告企業(yè)提交的材料后,在15個工作日內(nèi)做出是否解除行政強制措施的決定。

  第十九條  對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批,被醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

  第二十條  對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批,取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,并在3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

  第二十一條  按照本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第二十條收回、注銷或者撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的醫(yī)療器械廣告,必須立即停止發(fā)布。

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