醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)按照本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第二十條收回、注銷或者撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時在做出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)。該廣告繼續(xù)發(fā)布的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)依法予以處理。
第二十二條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查。對違法發(fā)布的醫(yī)療器械廣告,藥品監(jiān)督管理部門填寫《違法醫(yī)療器械廣告移送通知書》,連同違法醫(yī)療器械廣告等樣件,移送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處。
屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的,發(fā)布地醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)還應(yīng)當(dāng)向原審批的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出依照本辦法第十七條撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的建議。
第二十三條 對違法發(fā)布的醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期予以公告,并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局,由國家食品藥品監(jiān)督管理局匯總發(fā)布。
對發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的,必要時,由國家工商行政管理總局會同國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合予以公告。
第二十四條 未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告以及發(fā)布的醫(yī)療器械廣告與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰;構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照《廣告法》或者《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第二十五條 廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處違法醫(yī)療器械廣告案件,涉及到醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)將需要認(rèn)定的內(nèi)容通知省級以上藥品監(jiān)督管理部門,省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到通知書后的10個工作日內(nèi)將認(rèn)定的結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機關(guān)。
第二十六條 醫(yī)療器械廣告審查工作人員和廣告監(jiān)督管理工作人員應(yīng)當(dāng)接受《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)和廣告監(jiān)督管理機關(guān)的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十七條 醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號為“X醫(yī)械廣審(視)第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“0”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
第二十八條 本辦法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》(國家工商行政管理局、國家醫(yī)藥管理局令第24號)同時廢止


