江西省藥品監(jiān)督管理局2020年第8期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告中,一批標(biāo)示產(chǎn)品名稱為新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司的醫(yī)用一次性防護服抽檢不合格。
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,對我省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。具體抽驗信息如下:
序號:9
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:醫(yī)用一次性防護服
被抽查單位:會昌縣人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
型號規(guī)格:175 連身式(無菌)
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:2020-03-26/20130408
抽樣單位/檢驗單位:江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:無菌


