吉林省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年第1期）。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，我局組織對省內(nèi)市場相關(guān)產(chǎn)品進行了抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)10批次醫(yī)用一次性防護服不符合規(guī)定，分別為河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司，新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司，安士醫(yī)療集團有限公司，河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司，江蘇鑫緣醫(yī)療科技有限公司，河南世華醫(yī)療用品有限公司，琿春拉波尼服飾有限公司，齊齊哈爾恒鑫醫(yī)療用品有限公司，中科雙英醫(yī)療科技有限公司，丹東大愛服裝有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

報告編號：JDS2022053
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
規(guī)格/型號：180無菌/連體式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年1月19日/22011901
被抽樣單位名稱：吉林省腫瘤醫(yī)院
抽樣單位名稱：長春市市場監(jiān)督管理局朝陽分局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDS2022133
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格/型號：A型 175
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年04月09日/22040912
被抽樣單位名稱：磐石市醫(yī)院
抽樣單位名稱：吉林市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022066
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服套件
標(biāo)示生產(chǎn)單位：安士醫(yī)療集團有限公司
規(guī)格/型號：連體式175 1501
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年2月7日/ 20220214
被抽樣單位名稱：圖們市疾病預(yù)防控制中心
抽樣單位名稱：圖們市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022096
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格/型號：175 連體式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年1月4日/08220110
被抽樣單位名稱：四平神農(nóng)大藥房連鎖股份有限公司
抽樣單位名稱：四平市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022092
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：江蘇鑫緣醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格/型號：180 佑家樂 連身式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年1月6日
被抽樣單位名稱：四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司
抽樣單位名稱：四平市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022095
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：河南世華醫(yī)療用品有限公司
規(guī)格/型號：185 連身式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年02月10日/A22021006
被抽樣單位名稱：梨樹縣信康大藥房連鎖有限公司
抽樣單位名稱：四平市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022048
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：琿春拉波尼服飾有限公司
規(guī)格/型號：LBN001膠條型 XL/180
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022.04.05/20220405
被抽樣單位名稱：長春市九臺區(qū)衛(wèi)生健康局
抽樣單位名稱：長春市市場監(jiān)督管理局九臺分局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022140
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：齊齊哈爾恒鑫醫(yī)療用品有限公司
規(guī)格/型號：180連身式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20220308/20220308
被抽樣單位名稱：洮南市中醫(yī)醫(yī)院
抽樣單位名稱：洮南市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022220
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：中科雙英醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格/型號：185（XXXL）連體式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2021年03月21日/2021年03月21日
被抽樣單位名稱：松原市添澤堂藥品經(jīng)營有限公司第一分公司
抽樣單位名稱：松原市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

報告編號：JDRZ2022127
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
標(biāo)示生產(chǎn)單位：丹東大愛服裝有限公司
規(guī)格/型號：180/XL 連體式（無菌）
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20220224/20220224
被抽樣單位名稱：梅河口市中心醫(yī)院
抽樣單位名稱：梅河口市市場監(jiān)督管理局
檢驗結(jié)果：不合格

特此公告。

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年6月20日