• 【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】一次性兒科活檢鉗
• 【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品是一種無源一次性活檢鉗，長度為160厘米，有帶針和不帶針兩種選擇。該產(chǎn)品有一種鉗口結(jié)構(gòu)，用于2.0毫米或更大管道內(nèi)窺鏡。產(chǎn)品是由不銹鋼管、護(hù)套、管鞘、針、鉗 口、墊圈、手柄組成。電子束輻射滅菌，貨架有效期3年。
• 【適用范圍】

  一次性兒科活檢鉗專門設(shè)計(jì)用于兒科手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下收集組織以進(jìn)行組織學(xué)檢查。請(qǐng)勿用于其它用途。

• 【生產(chǎn)廠家】馬來西亞波士頓科學(xué)公司
• 【藥品上市許可持有人】波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國械注進(jìn)20162022724
• 【生產(chǎn)地址】馬來西亞2546 First Street, Propark, El Coyol,Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA 14110代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20162022724
注冊(cè)人名稱 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 2546 First Street, Propark, El Coyol,Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia
Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA
14110
代理人名稱 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱 一次性兒科活檢鉗Radial Jaw 4 single-use Pediatric Biopsy Forceps
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品是一種無源一次性活檢鉗，長度為160厘米，有帶針和不帶針兩種選擇。該產(chǎn)品有一種鉗口結(jié)構(gòu)，用于2.0毫米或更大管道內(nèi)窺鏡。產(chǎn)品是由不銹鋼管、護(hù)套、管鞘、針、鉗
口、墊圈、手柄組成。電子束輻射滅菌，貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 這些一次性活檢鉗專門設(shè)計(jì)用于兒科手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下收集組織以進(jìn)行組織學(xué)檢查。請(qǐng)勿用于其它用途。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162222724
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-05-06
有效期至 2026-05-05

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