第二十四條 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
第二十五條 設(shè)置倉庫的藥品零售企業(yè)與藥品零售連鎖企業(yè)配送中心,應(yīng)配置保持藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第二十六條 藥品零售企業(yè)與藥品零售連鎖企業(yè)配送中心應(yīng)當(dāng)配備避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。
第二十七條 藥品零售連鎖企業(yè)與藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),滿足藥品追溯的要求,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)通過對(duì)接結(jié)算、開票等系統(tǒng),對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)。藥品零售企業(yè)提供的銷售憑證,應(yīng)包括藥品通用名稱、藥品上市許可持有人(中藥飲片標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地)、產(chǎn)品批號(hào)、劑型、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期、銷售企業(yè)名稱等內(nèi)容,含興奮劑類成分藥品應(yīng)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方信息電子化傳輸和留存的條件,應(yīng)包括醫(yī)師開具的處方信息、藥師審核調(diào)配和藥學(xué)服務(wù)記錄等信息。
藥品零售連鎖企業(yè)與藥品零售企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接本市《藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)》和《藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)》并按要求及時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù),包括數(shù)字藥倉、遠(yuǎn)程審方等信息,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品制劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有相關(guān)規(guī)定的藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)接本市《零售藥店特殊管理藥品監(jiān)管系統(tǒng)》,并按要求落實(shí)實(shí)名登記購買及身份證明信息上傳。
藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立與其連鎖門店聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品進(jìn)、存、銷等經(jīng)營質(zhì)量管理;企業(yè)實(shí)行藥品委托儲(chǔ)存、配送的,委托方應(yīng)有與被委托方實(shí)施電子數(shù)據(jù)交流的信息平臺(tái),即與之相適應(yīng)的入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫發(fā)貨、退貨、不合格藥品、召回藥品等信息交換系統(tǒng)。
第四章 陳列與儲(chǔ)存
第二十八條 產(chǎn)品應(yīng)按用途或劑型以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存:
(一)陳列應(yīng)按《上海市零售藥店藥品分類與陳列管理的指導(dǎo)原則》分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰;
(二)藥品與非藥品應(yīng)分區(qū)域擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分隔擺放;
(三)含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)專柜存放,含興奮劑藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)設(shè)有標(biāo)記;
(四)處方藥不能采用開架自選的銷售方式。處方藥區(qū)域應(yīng)有效隔離,除具備處方審核、調(diào)配、核對(duì)資格的人員外,其他人員不得進(jìn)入;
(五)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜;
(六)經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)設(shè)有中藥飲片專區(qū)。臨床配方使用的飲片與非臨床配方使用的飲片應(yīng)當(dāng)分隔擺放;
(七)第二類精神藥品、毒性中藥飲片、罌粟殼不得陳列。
第二十九條 藥品應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列、儲(chǔ)存。包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行陳列儲(chǔ)存。


