自動售藥機和數(shù)字藥倉擺放場所要求環(huán)境整潔、無污染物,避免日曬雨淋。自動售藥機和數(shù)字藥倉應(yīng)具備溫濕度自動監(jiān)測、調(diào)控功能,使藥品儲存條件符合所經(jīng)營藥品的儲存要求;藥品進、銷、存應(yīng)納入門店計算機管理系統(tǒng),根據(jù)第二十七條第三款的要求上傳數(shù)據(jù);在營業(yè)時間配備執(zhí)業(yè)藥師通過電話、視頻、圖文等方式提供實時咨詢服務(wù),藥品銷售按規(guī)定提供銷售憑證,并標示相關(guān)警示語。除相關(guān)法律法規(guī)明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品外,數(shù)字藥倉還不得銷售冷藏冷凍藥品、生物制品、配方中藥飲片、注射劑類藥品,以及國家實行特殊管理和使用風險較高的藥品等。
第七章 遠程藥學服務(wù)
第三十九條 藥品零售連鎖總部開展遠程藥學服務(wù)的,應(yīng)當設(shè)置遠程藥學服務(wù)部,配備與其服務(wù)范圍、規(guī)模數(shù)量相匹配的執(zhí)業(yè)藥師,原則上不少于2名,專門負責為其下屬連鎖門店提供遠程藥學服務(wù)支持。遠程藥學服務(wù)可作為連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間或非工作時段的補充,不得以遠程藥學服務(wù)取代執(zhí)業(yè)藥師駐店配備,不得采用人工智能對處方藥自動審方,且處方的調(diào)配和復核不得為同一人。
第四十條 藥品零售連鎖總部開展遠程藥學服務(wù)的,應(yīng)當配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相匹配的遠程審方管理系統(tǒng),具有執(zhí)業(yè)藥師身份確認、遠程審方、處方復核、處方登記和在線語音(視頻)或圖文指導合理用藥等信息自動生成、保存及查詢功能。遠程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當確保處方審核記錄完整、可追溯,具有處方接收、分配、審核、統(tǒng)計及記錄保存的功能。遠程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當禁止修改、刪除或外接設(shè)備導入數(shù)據(jù)信息。
藥品零售連鎖門店應(yīng)當具備與總部實時處方掃描、傳輸?shù)然ヂ?lián)互通的設(shè)施條件,應(yīng)在顯著位置掛牌明示,告知顧客“當前提供執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)”,懸掛提供遠程藥學服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件。
第四十一條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務(wù)的,應(yīng)當對企業(yè)具備遠程藥學服務(wù)能力進行自我評價和確認,并依法配合事中事后監(jiān)督檢查。
對醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑等國家有特殊管理規(guī)定的藥品不得采用遠程審方形式進行處方審核。
第八章 附 則
第四十二條 本細則所稱藥品零售連鎖企業(yè),是指具備10家以上(含10家)穩(wěn)定經(jīng)營的直營門店、實行規(guī)?;芾斫?jīng)營的組織形式。藥品零售連鎖企業(yè)直營門店不能達到10家以上的,不予換發(fā)連鎖總部的《藥品經(jīng)營許可證》。
第四十三條 本細則所稱藥品零售企業(yè),其經(jīng)營類別為“處方藥與非處方藥”,包括單體藥店和藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店(包括直營門店和加盟門店)。
直營門店,是指零售連鎖總部的分支機構(gòu),由藥品零售連鎖企業(yè)總部集中管理、統(tǒng)一核算的連鎖門店。經(jīng)營方式核準為“零售(連鎖直營)”。
加盟門店,是指以加盟藥品零售連鎖企業(yè)總部的方式從事藥品零售活動,與總部簽訂連鎖經(jīng)營合同,在總部的管理下統(tǒng)一經(jīng)營的連鎖門店。經(jīng)營方式核準為“零售(連鎖加盟)”。
單體藥店是指企業(yè)獨立擁有并經(jīng)營的非連鎖藥店。經(jīng)營方式核準為“零售(單體藥店)”。
依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師。依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
遠程藥學服務(wù),是指由注冊在藥品零售連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師,通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù),對所屬連鎖門店獲取的處方實施在線審核,并提供合理用藥指導等藥學服務(wù)的活動。
第四十四條 本細則所稱經(jīng)營面積和倉庫面積,不包括辦公生活輔助等區(qū)域,面積的測算以實際使用面積為準。
第四十五條 如法律、法規(guī)及政策另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四十六條 本細則由上海市藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第四十七條 本細則自2024年8月29日起施行,有效期五年,至2029年8月28日止。


