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盈科瑞的1類新藥金桔余甘含片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
內(nèi)容簡(jiǎn)介:盈科瑞的中藥1.1類新藥金桔余甘含片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。中藥1.1類新藥金桔余甘含片由經(jīng)典名方“桔梗湯”化裁而來,具有清熱解毒、利咽生津之功效,用于治療外感風(fēng)熱型急性咽炎。該產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)于2025年1月1日獲得CDE承辦,2025年3月25日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-29 13:29
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抗炎鎮(zhèn)痛新劑型酮洛芬貼劑獲批臨床 兩企業(yè)爭(zhēng)搶首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介:據(jù)中國國家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新顯示,北京福元醫(yī)藥股份有限公司按注冊(cè)分類3類申報(bào)的酮洛芬貼劑臨床申請(qǐng)獲受理。公開資料顯示,酮洛芬為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸,屬于非甾體抗炎藥,其適應(yīng)癥為用于腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎。
最新評(píng)論:據(jù)中國國家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)2025年6月12日顯示,湖南九典制藥股份有限公司按注
2025-06-16 09:11
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江蘇康緣藥業(yè)的連參更年顆粒獲批臨床 擬用于更年期綜合征
內(nèi)容簡(jiǎn)介:江蘇康緣藥業(yè)的中藥1.1類新藥連參更年顆粒獲批臨床,公司的婦科中藥新藥矩陣再添重磅一員,目前公司有2款婦科中藥1.1類新藥報(bào)產(chǎn)在審,市可期。連參更年顆粒具有滋陰清熱,寧心安神的功效,用于更年期綜合征陰虛火旺證。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-26 11:46
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養(yǎng)巢顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可 擬用于卵巢儲(chǔ)備功能下降
內(nèi)容簡(jiǎn)介:漳州片仔癀的中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于腎虛型卵巢儲(chǔ)備功能下降。中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒具有益腎填精、調(diào)和陰陽之功效,用于腎虛型卵巢儲(chǔ)備功能下降。該產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)于2024年12月26日獲得CDE承辦,2025年3月21日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
最新評(píng)論:養(yǎng)巢顆粒的擬定功能主治為:益腎填精,調(diào)和陰陽。用于腎虛型卵巢儲(chǔ)備功能下降,癥見月
2025-03-31 09:26
文章
兒科1類新藥小兒熱平顆粒獲臨床默示許可 擬用于上呼吸道感染
內(nèi)容簡(jiǎn)介:據(jù)CDE官網(wǎng)消息,九華華源藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品小兒熱平顆粒,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,受理號(hào)CXZL2400082。小兒熱平顆粒是一款兒科中藥1類新藥,為九華華源藥業(yè)首款申報(bào)IND的1類新藥。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-26 11:05
文章
盈科瑞的小兒苓龍?jiān)缡祛w粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
內(nèi)容簡(jiǎn)介:根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)以及公開資料,山東欣博藥物研究有限公司(以下簡(jiǎn)稱山東欣博)助力盈科瑞全國首個(gè)治療兒童性早熟的中藥創(chuàng)新藥小兒苓龍?jiān)缡祛w粒獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-26 10:42
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沈陽君元藥業(yè)的丹香顆粒獲批臨床 擬用于乳腺增生癥
內(nèi)容簡(jiǎn)介:賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司沈陽君元藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展用于乳腺增生癥的臨床試驗(yàn)。丹香顆粒,規(guī)格為每袋6g,注冊(cè)分類為1.1類中藥。經(jīng)過審查,丹香顆粒的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的相關(guān)要求。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-19 10:52
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同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液獲批臨床試驗(yàn)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:據(jù)國家藥品審評(píng)中心信息,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的治療急性缺血性腦卒中的藥物同種異體脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液獲批臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為:急性缺血性腦卒中。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明,該藥物可通過細(xì)胞歸巢機(jī)制,與血管內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生協(xié)同作用,激活受損腦組織血管再生與功能修復(fù)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-14 11:50
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人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床默示許可 用于孤獨(dú)癥譜系障礙
內(nèi)容簡(jiǎn)介:國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“九芝堂美科”)申報(bào)的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(hBMMSC)注射液獲臨床默示許可,擬定適應(yīng)癥為孤獨(dú)癥譜系障礙。hBMMSC注射液是九芝堂美科自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-12 11:49
文章
艾博生物的凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可
內(nèi)容簡(jiǎn)介:艾博生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱艾博生物)申報(bào)的凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申請(qǐng)已獲得臨床默示許可。這是艾博生物首個(gè)應(yīng)用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)堿基修飾技術(shù)獲批臨床的產(chǎn)品,具有里程碑式的意義。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-06 13:09
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注射用重組人源化抗BCMA/CD3雙特異性抗體申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司(下稱新時(shí)代藥業(yè))注射用重組人源化抗BCMA/CD3雙特異性抗體的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲CDE受理。該抗體曾獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合不同給藥方案治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤和單線治療多發(fā)性骨髓瘤的IND申請(qǐng),此次為其申請(qǐng)的第三項(xiàng)IND申請(qǐng)適應(yīng)癥。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-06 13:08
文章
上海吉銳醫(yī)學(xué)的細(xì)胞自體回輸制劑的新藥IND獲CDE受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:蘇州吉美瑞生醫(yī)學(xué)科技有限公司(下稱吉美瑞生)全資子公司上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司申報(bào)的1類新藥REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲CDE受理。據(jù)吉美瑞生官方信息,REGEND003是一款創(chuàng)新型自體腎前體細(xì)胞療法,
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-06 13:06
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復(fù)星安特金的24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介:上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司宣布控股子公司復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司收到NMPA關(guān)于24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(申請(qǐng)注冊(cè)分類:預(yù)防用生物制品1.4類)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-06 13:05
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固本消疹顆粒獲批臨床 用于慢性蕁麻疹
內(nèi)容簡(jiǎn)介:康緣藥業(yè)1.1類中藥新藥固本消疹顆粒獲批臨床。該品種于去年12月申報(bào),適應(yīng)癥:益氣溫陽,祛風(fēng)固表。用于慢性蕁麻疹,衛(wèi)表不固證。該產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)于2024年12月11日獲得CDE承辦,2025年2月27日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-03 12:06
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康樂衛(wèi)士女性九價(jià)HPV疫苗完成Ⅲ期臨床揭盲 擬提交上市申請(qǐng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司宣布重組九價(jià)人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)(簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”)(女性適應(yīng)癥)國內(nèi)Ⅲ期保護(hù)效力臨床試驗(yàn)已完成首次分析揭盲。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2025-03-03 12:02
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禮來口服小分子新藥-奧格列龍3期結(jié)果積極 擬提交上市申請(qǐng)
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型號(hào)規(guī)格:
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生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:刨婦產(chǎn)疤痕可以用么?我已經(jīng)九年了
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奧利司他膠囊(艾麗)
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包裝規(guī)格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
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最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
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益安寧丸(同溢堂)
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最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
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生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
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