注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20172400523
注冊(cè)人名稱 貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
代理人名稱 貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元
產(chǎn)品名稱 革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板Neg Urine Combo Panel Type 61
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 20板/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 抗生素、鑒定底物。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于抗生素敏感性的檢測(cè)和對(duì)快速生長(zhǎng)的需氧和兼性厭氧革蘭氏陰性菌進(jìn)行菌種水平的鑒定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2～25 ℃保存，有效期12個(gè)月。
備注 延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局