注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162405226
注冊(cè)人名稱 貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 USA
代理人名稱 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元
產(chǎn)品名稱 酵母菌鑒定板Rapid Yeast ID Panel
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 20板/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 酵母菌鑒定板（由27種底物組成）、工作表、質(zhì)控表。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于鑒定從臨床標(biāo)本分離的酵母菌和酵母樣微生物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2~8°C保存，有效期為6個(gè)月。
備注 延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局