• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】革蘭氏陰性菌藥敏板
• 【型號(hào)規(guī)格】20板
• 【適用范圍】

  革蘭氏陰性菌藥敏板用于在種水平上檢測(cè)好氧型和兼性革蘭氏陰性桿菌對(duì)抗生素的敏感性。

• 【生產(chǎn)廠家】貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20162400955
• 【生產(chǎn)地址】美國(guó)2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162400955
注冊(cè)人名稱 貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
代理人名稱 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱 革蘭氏陰性菌藥敏板
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 20板/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于在種水平上檢測(cè)好氧型和兼性革蘭氏陰性桿菌對(duì)抗生素的敏感性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容 /
備注 延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
變更情況 2016-08-15 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2017-11-22 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-24 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路 450 號(hào) 2703 室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

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