諾和諾德近日宣布,歐盟委員會(EC)已給予Awiqli(基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素[ insulin icodec ])上市授權(quán),用于治療成人糖尿病患者。該上市授權(quán)適用于所有27個歐盟(EU)成員國以及冰島、挪威和列支敦士登。
Awiqli(基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素)是一種新型的每周注射一次的基礎(chǔ)胰島素類似物,被設(shè)計為一周一次皮下注射即可滿足一整周的基礎(chǔ)胰島素需求,被批準用于成人糖尿病患者。
針對基礎(chǔ)胰島素周制劑依柯胰島素進行的 ONWARDS 臨床研究項目,包含 6 項全球 3a 期臨床試驗,其中一項包含真實世界研究元素,共納入超過 4000 例成年 1 型或 2 型糖尿病患者。所有試驗均達成其主要終點2-7


