勃林格殷格翰2025年10月22日宣布，其那米司特片(博優(yōu)維)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

根據(jù)其新聞稿，該藥是十年來(lái)首個(gè)在III期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)并成功獲批的IPF治療藥物，打破了該領(lǐng)域十余年無(wú)新藥獲批的僵局。

作為一種嚴(yán)重的致死性肺部疾病，IPF的典型癥狀為肺纖維化程度持續(xù)增加、肺功能持續(xù)下降、呼吸癥狀加重，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。IPF的自然病程多變且無(wú)法預(yù)測(cè)，預(yù)后不佳，患者在確診后的中位生存期約為3年，5年生存率更是低于多種常見(jiàn)癌癥，因而常被稱為“不是癌癥的癌癥”。目前，IPF直接的致病途徑尚不明確，治療手段一直十分有限。

博優(yōu)維曾于2022年2月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的特發(fā)性肺纖維化(IPF)突破性療法認(rèn)定。今年1月，博優(yōu)維用于治療IPF被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。