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那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進(jìn)展性肺纖維化

2025-12-12 16:17:43    來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)新聞  作者:

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)2025年12月10日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)那米司特片(博優(yōu)維)用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化(PPF)。那米司特是一款選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)、血管保護(hù)和抗纖維化作用。繼近期在美國(guó)和中國(guó)獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)之后,PPF是那米司特獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。

PPF是一種進(jìn)展性疾病,最終會(huì)導(dǎo)致患者死亡,其特征是肺部出現(xiàn)不可逆的瘢痕,并且隨著時(shí)間的推移而加重。隨著PPF病程的進(jìn)展,患者的日?;顒?dòng)變得越來(lái)越困難,死亡風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加。然而令人遺憾的是,PPF患者常常延誤或停止治療,導(dǎo)致疾病持續(xù)進(jìn)展,癥狀加重,生活質(zhì)量下降。

那米司特是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制劑,其通過抑制PDE4B酶發(fā)揮作用,該酶在肺部高度表達(dá),并與纖維化和炎癥過程密切相關(guān)。通過抑制這些通路,那米司特展現(xiàn)了抗纖維化和抗炎的雙重效果,有望為PPF患者帶來(lái)臨床獲益。

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