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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市

2025-02-14 13:20:13    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

據(jù)葛蘭素史克官網(wǎng)公布的2024年財(cái)報(bào),用于慢性乙型肝炎治療的反義寡核苷酸(ASO)類在研乙肝新藥 Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836,貝匹羅韋森),上市時(shí)間敲定為2026年,比較完整的 Phase III 期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)也會在2026年公布。

Bepirovirsen是一種針對HBV RNA的ASO藥物,正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。Bepirovirsen能夠靶向結(jié)合由cccDNA和整合HBV DNA轉(zhuǎn)錄的所有HBV RNA,減少病毒蛋白HBsAg、HBeAg、HBcAg和HBx的表達(dá)。此外,Bepirovirsen還能通過靶向結(jié)合HBV RNA(包括前基因組RNA)降低總HBV DNA水平,防止新感染性病毒的形成。

近期,葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森(Bepirovirsen)用于慢性乙型肝炎(CHB)患者的治療,它是一種研究性乙肝的反義寡核苷酸治療藥物,通過數(shù)據(jù)得出結(jié)果,24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBVDNA)的水平,希望乙肝藥物能夠早期上市,能夠?qū)崿F(xiàn)功能性治愈。

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2026-03-02 09:36:40
2026年2月26日,GSK宣布Bepirovirsen的新藥上市申請(NDA)已獲日本厚生勞動省受理。若審批順利,預(yù)計(jì)將于2026年9月在日本獲批上市。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2026-02-27 08:18:40
葛蘭素史克(GSK)2026年2月26日宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已受理了針對慢性乙型肝炎(CHB)成人患者的反義寡核苷酸(ASO)藥物 bepirovirsen(GSK836) 的新藥上市申請(NDA),進(jìn)入審查階段。
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