諾華2025年11月25日宣布瑞米布替尼片(瑞普多)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，適用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者。根據(jù)其新聞稿，該藥是國內首個獲批用于CSU的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，其上市申請于2025年2月被NMPA受理并納入優(yōu)先審評，僅9個月便成功獲批。

瑞米布替尼是高選擇性共價結合BTK抑制劑，通過精準阻斷BTK信號級聯(lián)反應，抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺及其他致炎介質，從根源上緩解CSU患者的風團、瘙癢、血管性水腫等核心癥狀。

慢性蕁麻疹是指風團、瘙癢或血管性水腫（或以上癥狀同時存在）每天發(fā)作或間歇發(fā)作，持續(xù)時間超過6周。CSU是慢性蕁麻疹中最常見的類型，我國有超過1000萬患者，且高發(fā)于20-40歲的年輕女性。

目前，抗組胺藥是一線治療，但仍有超過一半的患者對抗組胺藥應答不佳，而其中僅有不到20%符合治療條件的患者接受了注射治療方案。因此，該疾病領域仍存在巨大的未滿足需求。瑞米布替尼作為每日兩次口服片劑，相較注射治療無疑更加便捷。

本次瑞米布替尼在國內獲批之后，將為國內慢性蕁麻疹患者帶來更有競爭力的治療新選擇。