近日廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布第七批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告。包括已發(fā)布醫(yī)療器械目錄動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品,如可調(diào)彎輸送導(dǎo)管,調(diào)整事項(xiàng):移出第六批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告具體內(nèi)容如下:
序號:3
醫(yī)療器械名稱:可調(diào)彎輸送導(dǎo)管
英文名稱(INN):FARADRIVE Steerable Sheath
型號:21M402
包裝規(guī)格:1條/盒
調(diào)整事項(xiàng):移出第六批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。
備注:已于2024年7月24日獲批國內(nèi)上市。不再受理。
可調(diào)彎輸送導(dǎo)管是一種在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛使用的介入醫(yī)療器械,特別是在需要精確引導(dǎo)至目標(biāo)區(qū)域以進(jìn)行治療或診斷時。
操作者通過操作手柄,控制調(diào)彎機(jī)構(gòu)(如調(diào)彎線、牽引絲等)的牽拉和釋放,使遠(yuǎn)端調(diào)彎段產(chǎn)生彎曲。根據(jù)手術(shù)需求,可以調(diào)整彎曲的角度和方向,以便導(dǎo)管能夠順利到達(dá)目標(biāo)位置。同時,導(dǎo)管主體和導(dǎo)引通道的設(shè)計(jì)確保了植入器械或藥物能夠準(zhǔn)確輸送至目標(biāo)區(qū)域。可調(diào)彎輸送導(dǎo)管廣泛應(yīng)用于血管介入、神經(jīng)介入、心臟介入等領(lǐng)域。


