國(guó)家藥品評(píng)審中心官網(wǎng)6月30日顯示，康弘藥業(yè)的利非司特滴眼液（商品名：朗悅明）以3類新藥在中國(guó)獨(dú)家上市，將為干眼治療提供新的選擇。適用于治療干眼（DED）的體征和癥狀。

有臨床研究數(shù)據(jù)顯示，使用5%的利非司特滴眼液大約2周就能快速緩解干眼癥狀，而常用的干眼治療藥物環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）通常需要聯(lián)合人工淚液進(jìn)行治療，12周或更長(zhǎng)時(shí)間才能緩解干眼癥狀。利非司特還可改善干眼體征，治療12周，下角膜熒光素染色（ICSS）相比安慰劑組顯著降低。

利非司特滴眼液原研Xiidra®是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）拮抗劑類新藥，是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)治療干眼癥狀和體征的處方藥。目前已有多家藥企布局利非司特滴眼液仿制藥，康弘藥業(yè)、齊魯制藥以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)，其中康弘藥業(yè)已于近日順利獲批，為國(guó)內(nèi)首家；此外，魯南貝特制藥、辰欣佛都藥業(yè)、杭州百誠(chéng)醫(yī)藥、浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品獲批臨床。