2月15日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥的1類新藥艾瑪昔替尼軟膏的上市申請已獲受理。這是艾瑪昔替尼軟膏首次申報上市。
艾瑪昔替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。艾瑪昔替尼軟膏是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑,可通過高局部暴露更好地抑制JAK1信號傳導(dǎo),發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。針對特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥,目前全球范圍內(nèi)有同類涂抹藥物Incyte/康哲藥業(yè)的Ruxolitinib乳膏(OPZELURA®)和日本煙草/鳥居制藥的Delgocitinib軟膏(CORECTIM®)獲批上市。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病,病變復(fù)雜,臨床表現(xiàn)和癥狀多樣,典型的表現(xiàn)為皮膚色素沉著、干燥、龜裂或鱗狀的斑塊、皮膚瘙癢,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,臨床缺少長期有效控制疾病的治療手段。


