CDE官網(wǎng)2025年12月11日顯示，正大天晴子公司連云港潤(rùn)眾制藥司美格魯肽注射液申報(bào)上市，注冊(cè)分類(lèi)為3.3類(lèi)，目前，這已是第10款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)司美格魯肽。

司美格魯肽是一款長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時(shí)還可延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，有利于降低血糖和減輕體重。因此，司美格魯肽具有多重作用，包括優(yōu)異的降糖、減重效果以及明確的心血管獲益等。

正大天晴「司美格魯肽」于2023年6月首次申請(qǐng)臨床，8月獲批臨床，并在10月首次啟動(dòng)臨床。目前該藥已經(jīng)啟動(dòng)2項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)：

2型糖尿病適應(yīng)癥于2024年1月啟動(dòng)，今年6月已完成試驗(yàn)；

肥胖適應(yīng)癥則始于2024年12月，于今年8月完成患者招募。