葛蘭素史克(GSK)2025年12月22日宣布美泊利珠單抗(中文商品名:新可來)在華獲批新適應(yīng)癥,用于維持治療未充分控制的以血嗜酸性粒細(xì)胞升高為特征的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。
美泊利珠單抗是GSK開發(fā)的一款全球首創(chuàng)IL-5單抗,給藥頻率為每月1次。2021年11月,美泊利珠單抗首次在華獲批上市,用于成人治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎。此后,美泊利珠單抗又陸續(xù)在華擴(kuò)展兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,分別是嗜酸性粒細(xì)胞性重度哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
推薦給藥方案為每月一次皮下注射,每次100毫克,需在最佳吸入三聯(lián)療法(雙長(zhǎng)效支氣管舒張劑加吸入糖皮質(zhì)激素)基礎(chǔ)上作為維持治療使用,持續(xù)用藥至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
值得一提的是,為了應(yīng)對(duì)美泊利珠單抗未來專利到期的問題,GSK還開發(fā)了一款下一代IL-5抗體—— 德莫奇單抗(Depemokimab)。這是首款超長(zhǎng)效IL-5抗體,僅需每半年注射一次,有助于提高患者的依從性和方便性,目前已經(jīng)在中國(guó)申報(bào)上市。


