據(jù)中國國家藥品審評中心官網(wǎng)2026年2月25日顯示，浙江華海藥業(yè)股份有限公司按化藥注冊分類3類申報(bào)的鹽酸卡利拉嗪膠囊上市申請獲受理。據(jù)公開資料顯示，卡利拉嗪為非典型抗精神病藥物，屬于多巴胺D2、D3受體部分激動劑，主要用于治療成人精神分裂癥、雙相躁狂癥和抑郁癥。

鹽酸卡利拉嗪是D2和D3受體的部分激動劑，對D3受體具有更顯著的親和力；部分激動5-HT1A受體，拮抗5-HT2A和5-HT2B受體，對5-HT2C、5-HT7、H1受體具有較小的拮抗作用。與多巴胺受體的完全拮抗相反，對多巴胺的部分激動能使靜坐不能、遲發(fā)性運(yùn)動障礙、錐體外系癥狀和異常催乳素水平的風(fēng)險(xiǎn)降低。對D3受體的調(diào)節(jié)能發(fā)揮認(rèn)知改善效應(yīng)，并可以減少陰性癥狀。對組胺受體較小的拮抗作用降低了鎮(zhèn)靜和體重增加的風(fēng)險(xiǎn)。

鹽酸卡利拉嗪膠囊原研來自艾伯維，用于治療成人精神分裂癥，最早于2015年在美國批準(zhǔn)上市，后于2017年7月獲批在歐盟上市。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2021年，鹽酸卡利拉嗪全球銷售額超17億美元，同比增長79%，增長勢頭迅猛，且還在擴(kuò)展新適應(yīng)癥（如精神分裂癥、雙相情感障礙、重度抑郁癥輔助治療），被譽(yù)為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。