內(nèi)容簡(jiǎn)介：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技開(kāi)發(fā)有限公司申報(bào)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（受理號(hào)：CXSL2500627）成功獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥明確指向中-重度變應(yīng)性鼻炎。這一事件標(biāo)志著干細(xì)胞療法在過(guò)敏性疾病領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)重要突破！
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2025-10-31 11:59 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站2025年10月27日顯示，葛蘭素史克（GSK）啟動(dòng)了Efimosfermin Alfa治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（ZENITH-1和ZENITH-2）。這是Efimosfermin Alfa首次進(jìn)入III期臨床開(kāi)發(fā)階段。
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2025-10-29 11:01 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，康方生物醫(yī)自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗AK112（商品名：依達(dá)方?，通用名：依沃西單抗/Ivonescimab）擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為：依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。
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2025-10-28 12:21 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：禮來(lái)2025年10月22日在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了Brenipatide用于治療中至重度酒精使用障礙（AUD，即嗜酒癥）的兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。此次啟動(dòng)三期臨床意味著將突破方向鎖定在酒精使用障礙適應(yīng)癥，這兩項(xiàng)三期臨床分別將入組1100例患者，預(yù)計(jì)2028年4月完成。
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2025-10-28 12:20 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：和鉑醫(yī)藥2025年10月23日公布了新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數(shù)據(jù)。在這一難治人群中，聯(lián)合療法展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性。
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2025-10-24 10:57 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：首藥控股（北京）股份有限公司發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，其完全自主研發(fā)的索特替尼片（SY-5007，商品名：首亦澤?）用于治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲正式受理。
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2025-10-23 10:50 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：諾華2025年10月22日宣布，司庫(kù)奇尤單抗在III期REPLENISH研究中達(dá)到了主要終點(diǎn)及所有次要終點(diǎn)。在風(fēng)濕性多肌痛（PMR）成人患者中，截至第52周，司庫(kù)奇尤單抗相較于安慰劑展現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的持續(xù)緩解。
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2025-10-23 10:49 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：華東醫(yī)藥股份有限公司2025年10月16日發(fā)布公告，全資子公司欣可麗美學(xué)（杭州）醫(yī)療科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，其申報(bào)的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理。
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2025-10-18 13:23 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：CDE官網(wǎng)2025年10月13日顯示，艾伯維注射用E型肉毒毒素（TrenibotE）上市申請(qǐng)獲受理，注冊(cè)分類為1類。根據(jù)公開(kāi)資料和臨床試驗(yàn)進(jìn)展，推測(cè)適應(yīng)癥為中度至重度眉間紋。如獲批準(zhǔn)，TrenibotE將成為首個(gè)可供患者使用的E型肉毒神經(jīng)毒素。
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2025-10-16 10:48 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：賽諾菲2025年9月17日宣布Brivekimig在治療化膿性汗腺炎（HS）IIa期研究中取得積極成果。該研究結(jié)果將在2025年歐洲皮膚病和性病學(xué)會(huì)(EADV)年會(huì)上以口頭報(bào)告形式分享。?Brivekimig是一種雙靶點(diǎn)納米抗體分子，可抑制腫瘤壞死因子（TNF）和OX40配體（關(guān)鍵的免疫調(diào)節(jié)因子）。
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2025-09-18 11:30 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：諾和諾德今日在2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上公布了3期REDEFINE 1試驗(yàn)的一個(gè)亞組分析數(shù)據(jù)。本次分析評(píng)估了每周一次2.4mg cagrilintide單藥治療聯(lián)合生活方式干預(yù)，在無(wú)糖尿病的肥胖或超重且伴有與體重相關(guān)共病成年患者中的療效與安全性。
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2025-09-18 11:30 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Novocure2025年09月15日宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)Optune Lua?與PD-1/PD-L1抑制劑同時(shí)使用，用于治療在鉑類化療期間或之后病情出現(xiàn)進(jìn)展的不可切除的晚期/復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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2025-09-17 10:40 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站2025年9月10日顯示，強(qiáng)生啟動(dòng)了Pasritamig（JNJ-78278343）的首個(gè)全球III期臨床試驗(yàn)（KLK2-comPAS）。旨在評(píng)估該藥聯(lián)合最佳支持治療（BSC）對(duì)比安慰劑聯(lián)合BSC，在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的總生存期（OS）。
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2025-09-14 23:23 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Naitive Technologies宣布其旗艦產(chǎn)品OsteoSight已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)上市許可。OsteoSight能夠利用標(biāo)準(zhǔn)X射線對(duì)骨密度(BMD)進(jìn)行機(jī)會(huì)性評(píng)估，而這些X射線通常用于檢查其他臨床問(wèn)題，例如關(guān)節(jié)炎或跌倒相關(guān)的疼痛。
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2025-09-13 15:01 文章
內(nèi)容簡(jiǎn)介：Avidity Biosciences2025年9月11日宣布，其在研療法delpacibart zotadirsen（del-zota）在EXPLORE44和EXPLORE44-OLE試驗(yàn)中取得了積極的新數(shù)據(jù)。分析顯示，持續(xù)接受del-zota治療一年的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）患者在多項(xiàng)功能性指標(biāo)上，顯示疾病進(jìn)展得到逆轉(zhuǎn)，并且相比基線和自然病程呈現(xiàn)出史無(wú)前例的改善。
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2025-09-11 11:22 文章
Fenebrutinib治療多發(fā)性硬化癥的III期研究達(dá)到終點(diǎn)
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三代BTK抑制劑Fenebrutinib治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的兩項(xiàng)III期
最新評(píng)論：3月2日，羅氏正式對(duì)外宣布，其在研的
2026-03-04 15:16
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1類創(chuàng)新藥氟[18F]吡酰胺注射液獲批臨床
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原子高科股份有限公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥氟[18F]吡酰胺注射液順利通過(guò)審查，正式獲得國(guó)家
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2024-12-30 17:57
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貝祖克拉替尼聯(lián)合舒尼替尼治療胃腸道間質(zhì)瘤III期試驗(yàn)成功
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
生物技術(shù)公司Cogent Biosciences的核心藥物貝祖克拉替尼（bezucla
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2025-11-13 11:48
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全球首個(gè)口服PCSK9抑制劑-恩利昔肽III期研究成功
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
默沙東于6月9日宣布口服PCSK9抑制劑Enlicitide（MK-0616，恩利昔肽
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2025-06-10 11:32
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全球首創(chuàng)腎干細(xì)胞新藥REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
吉美瑞生再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)全資子公司上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)腎干細(xì)胞新藥R
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2025-06-04 14:37
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石藥集團(tuán)的注射用紫杉醇白蛋白納米粒在美國(guó)獲批臨床
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
據(jù)石藥集團(tuán)官網(wǎng)2026年3月3日信息，本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的注射用紫杉醇白蛋白納米粒（速溶型）(
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2026-03-04 12:10
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依格美妥司他治療前列腺癌的最新臨床數(shù)據(jù)公布
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
依格美妥司他（XNW5004）的最新臨床數(shù)據(jù)在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫
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2026-03-01 12:31
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伊沙貝倫用于三陰性乳腺癌的III期臨床試驗(yàn)取得成功
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
百利天恒在2026年2月23日官宣重大臨床進(jìn)展：公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)EGFR×HER
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2026-02-28 12:08
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替爾泊肽聯(lián)合依奇珠單抗治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎IIIb期結(jié)果積極
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
禮來(lái)2025年1月8日宣布Zepbound（替爾泊肽）聯(lián)合Taltz（依奇珠單抗）治療
最新評(píng)論：禮來(lái)2月18日宣布具有里程碑意義的T
2026-02-23 09:20
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禮來(lái)公布imlunestrant(Inluriyo)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果 針對(duì)乳腺癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
禮來(lái)公司宣布于近日公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-
最新評(píng)論：imlunestrant已在日本獲批
2026-03-02 09:57
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生產(chǎn)廠家：山東東阿阿膠股份有限公司
最新評(píng)論：有聯(lián)系方式嗎，老板可以給個(gè)聯(lián)系方式嗎
2026-02-24 17:46
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最新評(píng)論：這個(gè)用起來(lái)怎么樣？是超薄的嗎？
2026-01-09 14:44
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生產(chǎn)廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論：刨婦產(chǎn)疤痕可以用么？我已經(jīng)九年了
2026-02-28 20:37
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最新評(píng)論：奧利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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生產(chǎn)廠家：同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì)，不成在頂
2026-01-15 10:07
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最新評(píng)論：碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
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生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論：這個(gè)大人可以吃的嘛？大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
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生產(chǎn)廠家：山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論：現(xiàn)在的健康講座，主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
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生產(chǎn)廠家：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論：你好，什么產(chǎn)品，怎么聯(lián)系您？怎么加*
2026-02-28 07:05
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