注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20182400191
注冊(cè)人名稱 Beckman Coulter Ireland Inc.
注冊(cè)人住所 Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
生產(chǎn)地址 Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名稱 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）URINE/CSF ALBUMIN
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL。試劑1（R1）：4 × 32.6 mL，試劑2（R2）：4 × 4.4 mL，校準(zhǔn)品：水平1：1 × 2 mL，水平2：1 × 2 mL，水平3：1 × 2 mL，水平4：1 × 2 mL，水平5：1 × 2 mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑組成成分：磷酸鹽緩沖液，山羊抗人白蛋白抗體，聚乙二醇8000，疊氮化鈉（作為防腐劑）；校準(zhǔn)品組成成分：不同濃度人白蛋白，疊氮化鈉（作為防腐劑）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人尿液中的白蛋白濃度。
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局